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浙江箬欣医疗器械有限公司浙食药监械生产许20210070号 2021-06-30 2026-06-29 浙江省嘉兴市秀洲区高照街道康和路1288号嘉兴光伏科创园2号楼706室
杭州坦帕医疗科技有限公司浙食药监械生产许20140011号 2021-07-22 2023-09-18 浙江省杭州市滨江区楚天路225号2号楼4楼401室
武汉海华塑料股份有限公司鄂汉食药监械生产备20220136号 2022-04-22 湖北省武汉市新洲区双柳街道阳大路12号
深圳市科博瑞电子有限公司粤食药监械生产许20142612号 2021-09-17 2024-05-12 深圳市宝安区石岩街道上屋社区光明路沙公坳华厦园厂房A栋二层西
上海汇丰医疗器械股份有限公司沪浦食药监械生产备20010212号 2019-10-08 上海市浦东新区泥城镇秋兴路885号2幢
北京易讯觉测科技有限公司京食药监械生产许20200094号 2021-06-04 2025年12月16日北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院6号楼4层519室

边振甲出席进一步规范外事管理工作会议并讲话: 年月日上午，国家食品药品监督管理总局召开进一步规范外事管理工作会议。党组成员边振甲同志出席会议并讲话对进一步规范总局外事工作提出了要求。国际合作司规划财务司和驻局纪检组监察局主要负责人在会上分别传达了中央关于进一步规范外事和外事管理工作的新精神新要求和新规定，对总局因公临时出国管理办法进行了说明，并提出了关于外事经费管理和纪律监督的相关规定。总局机关各司局各直属单位外事工作分管负责人和相关工作人员共人参加会议。

药监局公布医疗器械质量抽检结果: 环球医药信息网讯国家食品药品监督管理局网站近日发布年第期医疗器械质量公告，在抽检的批次产品中批次产品被抽验项目合格，批次产品被抽验的主要项目不合格。国家食品药品监督管理局对乙型肝炎病毒抗原等种体外诊断试剂产品进行了全国范围内质量监督抽验，旨在加强对医疗器械监督管理，保障医疗器械产品安全有效的使用。本次共抽验乙型肝炎病毒抗原弓形虫抗体结核分枝杆菌抗体淋球菌核酸扩增幽门螺杆菌沙眼衣原体螺旋体抗体反定型红细胞抗血型定型抗人球蛋白目标物含有甲基苯丙胺甲胎蛋白癌抗原总蛋白白蛋白促甲状腺激素血型检测试剂产品

山东省启动医疗器械专项整治2016行动: 近日，山东省正式印发《医疗器械专项整治行动省局实施方案》，全面开展专项整治行动。《方案》坚持问题导向，明确对省内家注射用透明质酸钠生产企业家壳聚糖类产品生产企业家定制式义齿生产企业开展专项整治，并明确了整治内容。专项整治采取随机抽取被检查对象随机选派检查人员的“双随机”抽查机制开展现场检查，综合运用全项目检查飞行检查跟踪检查日常检查抽查检验上市产品再评价等叠加手段，科学制定检查方案，认真实施现场检查。同时，还明确了时限要求，月日前完成注射用透明质酸钠生产企业检查任务，月底前完成壳聚糖类生产企业检

湖北省召开注射剂类药品生产专项检查情况汇报会: 据网站讯日前，湖北省食品药品监督管理局召开注射剂类药品生产专项检查情况汇报会，听取个专项检查组注射剂类药品生产专项检查情况汇报和省药品审评认证中心就专项检查工作基本情况专项检查发现的主要问题注射剂类药品生产存在的质量风险应对质量风险的建议等方面的汇报。会上湖北省食品药品监督管理局局长邹贤启在肯定全省注射剂类药品生产专项检查取得成绩的同时，针对注射剂类药品生产企业情况，尤其是存在的风险隐患提出要求。邹贤启要求对检查出的问题，立即采取措施抓紧整改到位，把日常监管的效果与监管部门的考核评比及干部提拔任

美敦力、强生、捷迈的代工厂，大动作！行业变革再加速: 月日，股上市企业昆山科森科技股份有限公司（简称“科森科技”）宣布，以自有资金万元，在江苏省昆山市设立全资子公司“江苏科森医疗器械有限公司”。并将对医疗器械业务进行独立核算，加强该业务的团队建设市场开发能力和管理水平，使其更专业化。在此之前，上海市药监局才宣布，决定将医疗器械注册人制度改革试点扩大至全市。月日，上海再公布“扩大开放条”，其中包括“将医疗器械注册人制度改革试点推广到全市，并逐步复制推广至长三角地区实施。”两个讯息看起来毫不相干，实际上并不是，后者或为因，前者或为果。位于江苏省昆山市的

“限抗令”上的政策和对策: 据小编了解，卫生部在八月一日颁布了《抗菌药物临床应用管理办法》，其被业界称为中国史上最严格的“限抗令”。在该政策中，医生必须通过各项指标如症状体征血常规或者尿常规等确定感染细菌，才可以使用抗菌抗菌药物，否则将会被予以严重的处罚，如取消医生的处方权等。“限抗令”已经实施半个多月了，那么药店和医药到底是如何执行这项政策的呢通过暗访，我们发现了其中许多医院和药店的“对策”，真是令人感叹经营者的“智慧”。有些药店将顾客分为两种，一种是自费的现金交易，另一种是医保卡消费者。前者可以立即买到头孢头孢等处方抗