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慈达(广州)生物技术有限公司粤药监械生产许20224883号 2022-10-12 2027-10-11 广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋503房
富纳德科技（北京）有限公司京药监械生产许20210039号 2022-10-14 自 2021年06月30日至 2026年06月29日北京市顺义区马坡镇聚源中路15号院7幢4层
江苏苏盐医疗科技有限公司苏食药监械生产许20210311号 2021-12-30 2021-12-30至2026-12-29 南京市玄武区紫气路16号
紫罗兰家纺科技股份有限公司苏药监械生产许应急20200080号 2020-05-29 2021-05-28 南通市通州区张芝山镇336省道张江路口
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温州市高德医疗器械有限公司浙食药监械生产许20130070号 2022-01-11 2023-02-27 浙江省温州市龙湾区永兴街道金海大道951号31幢2单元

人福医药将大范围投资非洲国际布局风险大: 继美国市场之后，人福医药开始在非洲市场大范围布局。月日，人福医药对外公布，公司与中非发展基金签约成立对非投资平台，将以人福医药在马里布基纳法索成立的子公司及正在进行的工业建设项目为基础，共同投资整个非洲大陆，将国内成熟的医药工业扩展到非洲各国。如这个计划顺利落实，非洲市场将成为人福医药在国际业务中的另一重要版图。人福医药集团董事长王学海在当日的签约仪式上表示，人福医药一直把国际化作为重要战略之一，目前产品已销往欧美主流市场以及非洲新兴市场。而非洲是一个具有巨大潜力的市场，签约后，公司会加快建设运

太阳穴上的健康检测仪：仅需10s可知生命体征: 年月日，远在大洋彼岸位于美国加州山景城的公司在轮融资中获得了万美金的融资，由中国的复星国际和腾讯领投。这家成立在美国航空航天局艾姆斯研究中心的公司将手机传感器和社交技术确保“人们今后将对自己的健康状况了如指掌”。说起这家公司，一些科学极客或是《星际迷航》的铁粉可能早在年前就有所耳闻，用户只需将其重磅产品放置在前额秒钟，就能智能手机上从跟踪记录动态体温变化，呼吸率血氧饱和度心电图收缩压和舒张压以及监测生命体征。便携式医疗设备“傻瓜式”操作，老少皆宜在当下，我们评判一个与健康相关的产品的好坏，除了测

国家卫计委：制定护理事业小目标: 月日，国家卫生计生委发布了关于印发全国护理事业发展规划（年）的通知。以下为文件原文及官方解读。各省自治区直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局为进一步加快护理事业发展，满足人民群众健康需求，结合当前我国护理事业发展现状，我委制定了《全国护理事业发展规划（年）》（可从国家卫生计生委网站下载）。现印发给你们，请各地认真贯彻执行。国家卫生计生委年月日全国护理事业发展规划（年）护理工作是卫生计生事业的重要组成部分，与人民群众的健康利益和生命安全密切相关。为进一步加快护理事业发展，满足人民群众健康需求，

寻找参比制剂：仿制药再评价征求意见稿解读: 日前，为推进仿制药与原研药品质量和疗效一致性评价工作的开展，起草公布了《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》《仿制药质量一致性评价人体生物等效性研究技术指导原则》项征求意见稿。其中，对参比制剂的描述是用于仿制药质量一致性评价的对照药品，可为原研药品或国际公认的同种药物。原研药品是指在全球市场率先上市的，拥有或曾经拥有相关专利或获得了专利授权的原创性药品。国际公认的同种药物是指在欧盟美国获准上市并获得参比制剂地位的仿制药。众所周知，我国是一个仿

药品规格被明确大批仿制药已走向绝路！: 国家药监总局月日公布《征求仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑的意见》指出，针对增加药品规格的补充申请进一步提出严格要求，即仿制药必须与原研药具有相同活性成分相同剂型相同给药途径相同规格；对于改良后增加规格的，需按新药受理。由于抢仿专利等原因，很多药企在研发仿制药时对原研药的酸根碱基剂型规格等方面进行了变更，这些历史遗留问题无疑在一致性评价的背景下被放大，此次药监总局首次针对药品规格修改的仿制药质量一致性评价的细则，无疑提高了仿制药企业的门槛。此次的意见指出，药品规格的变更应在其临床

史上最严!药品擅自更改生产工艺或按假药论处: 国家食药监总局为了药品质量安全也是使出了“洪荒之力”，继药物临床试验数据药品流通领域的监管风暴后，药品生产工艺也将迎来最严格的自查。月日，国家食药监总局发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿）》（下称《公告》），要求药品生产企业对每个批准上市药品的生产工艺（中药为制法）开展自查，自查内容为药品的实际生产工艺与报经食品药品监管部门批准的生产工艺是否一致。药企必须在月日前完成自查并上报情况。业内人士指出，《公告》涉及至少万个药品批文多家药企，预计将有部分药品面临停产。缘由部分药品擅自更