注射用比伐芦定

药品分类： 西药 药品品牌名： 无 药品通用名： 药品注册名： 注射用比伐芦定 批准文号： 国药准字H20233081 生产企业名称： 上海上药第一生化药业有限公司 医保分类： 丙类 是否OTC： 处方药 国产/进口： 国产 功能主治： 比伐芦定是一种直接凝血酶抑制剂,作为抗凝剂用于以下患者: 1、经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA):用于接受经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)的不稳定型心绞痛患者。 2、经皮冠状动脉介入术(PCI): 在 REPLACE-2研究(见临床试验项)所列举情况下,与临时使用的血小板糖蛋白 IIb/IIIa受体拮抗剂(GPI)合用,用于进行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者。 肝素诱导的血小板减少症(HIT)或肝素诱导的血小板减少并血栓形成综合征(HITTS)或存在上述风险的患者进行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)。 与阿司匹林联合使用: 在上述适应症中,比伐芦定应与阿司匹林合用,而且仅在联合使用阿司匹林的患者中进行过研究。 在不进行 PTCA或 PCI的急性冠脉综合征患者中,比伐芦定的安全性和疗效尚未建立。 有效期： 24 用法用量： 本品仅用于静脉注射和静脉滴注。建议比伐芦定与阿司匹林(每天 300～325mg)合用。推荐使用剂量:无 HIT/HITTS的患者:在 PCI/PTCA术前静脉推注本品 0.75mg/kg,然后立即静脉输注 1.75mg/kg/h至手术结束。在静脉推注后 5分钟,应监测活化凝血时间(ACT),如果需要,应该再静脉推注 0.3mg/kg。若出现 Replace-2临床试验(见临床试验项)所列情况,应考虑与血小板糖蛋白Ⅱ b/Ⅲa受体拮抗剂(GPI)合用。有 HIT/HITTS的患者:患有 HIT/HITTS的患者行 PCI时,先静脉推注 0.75mg/kg,在进行 PCI期间,以1.75mg/kg/h的速率继续静脉输注本品。PCI/PTCA术后用药:PCI/PTCA术后,根据医生判断,可以 1.75mg/kg/h的速率继续静脉输注本品,最长给药时间 4小时。STEMI患者,应在 PCI/PTCA术后以 1.75mg/kg/h的速率继续静脉输注本品 4小时,以降低支架内血栓形成的风险。4小时后,如果需要,再以 0.2mg/kg/h的速率静脉输注本品,最长给药时间为 20小时。特殊人群 肝功能损害患者:不需要剂量调整。药代动力学研究提示比伐芦定的肝脏代谢有限,因此,尚未在肝损害患者中进行比伐芦定的安全和有效性研究。肾功能损害患者对于任何程度的肾功能损害,均无需减少静脉推注的剂量。对于肾功能损害患者,需要降低静脉输注剂量,同时监测患者抗凝状况。肾功能中度损害患者(肌酸酐清除率 30～59ml/min)给药剂量为 1.75mg/kg/h；如果肌酸酐清除率小于 30ml/min,要考虑将剂量减为 1.0mg/kg/h；如果是接受透析的患者,静脉滴注剂量要减为 0.25mg/kg/h,静脉注射剂量不变。糖蛋白抑制剂(GPI):可与糖蛋白Ⅱ b/Ⅲa抑制剂(GPI)联合用药。 药品规格： 0.25g 注册规格： 0.25g( 按C??H???N??O??计) 药品剂型： 注射剂 注册剂型： 注射剂 包装材质： 10ml中硼硅玻璃管制注射剂瓶；冷冻干燥注射用无菌粉末用溴化丁基橡胶塞；抗生素瓶用铝塑组合盖。 最小包装数量： 1 最小包装单位： 瓶 最小制剂单位： 瓶 市场状态： 未上市 药品本位码： 86900651002234