注射用比伐芦定

药品分类： 西药 药品品牌名： 泰加宁 药品通用名： 药品注册名： 注射用比伐芦定 批准文号： 国药准字H20110095 生产企业名称： 深圳信立泰药业股份有限公司 医保分类： 丙类 是否OTC： 处方药 国产/进口： 国产 功能主治： [适应症] 比伐芦定是一种直接凝血酶抑制剂,作为抗凝剂用于以下患者: 1、经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA): 用于接受经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)的不稳定型心绞痛患者。 2、经皮冠状动脉介入术(PCI): 在REPLACE-2研究(见临床研究)所列举情况下,与临时使用的血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂(GPI)合用,用于进行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者。 肝素诱导的血小板减少症/肝素诱导的血小板减少并血栓形成综合征(HIT/HITTS)患者或存在上述风险的患者进行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)。 在上述适应症中,比伐芦定应与阿司匹林合用,而且仅在合用阿司匹林的病人中进行过研究。 在不进行PTCA或PCI的急性冠脉综合征患者中,比伐芦定的安全性和疗效尚未建立。 有效期： 24 用法用量： [用法用量] 本品用于静脉注射和静脉输注。 建议比伐芦定与阿司匹林(每天300-325mg)合用。 推荐使用剂量: 无HIT/HITTS的患者:进行PCI前静脉注射0.75mg/kg,然后立即静脉输注1.75mg/kg/h 至手术结束；静脉注射5分钟后,需监测活化凝血时间(ACT),如果需要,再静脉注射0.3mg/kg剂量。若出现Replace-2临床试验(见临床试验项)所列情况,应考虑与血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂(GPI)合用。 有HIT/HITTS的患者:对于患有HIT/HITTS的患者行PCI时,先静脉注射0.75mg/kg,在进行PCI期间,以1.75mg/kg/h的速率继续静脉输注本品。 PCI/PTCA术后用药: PCI/PTCA术后,根据医生判断,可以1.75mg/kg/h的速率继续静脉输注本品,最长给药时间4小时。 STEMI患者,应在PCI/PTCA术后以1.75mg/kg/h的速率继续静脉输注本品4小时,以降低支架内血栓形成的风险。 4小时后,如果需要,再以0.2mg/kg/h的速率静脉输注本品,最长给药时间为20小时。 特殊人群 肾功能损伤患者 对于肾功能损伤患者需要减少剂量,同时监测患者抗凝状况,肾功能中度损伤患者(30-59 ml/min)给药剂量为1.75mg/kg/h,如果肌酸酐清除率小于30ml/min,要考虑将剂量减为1.0mg/kg/h,如果是接受透析的患者,静脉滴注剂量要减为0.25mg/kg/h,静脉注射剂量不变。肾功能损伤病人的药物半衰期详见药代动力学部分表2。 糖蛋白抑制剂(GPI):可与糖蛋白IIb/IIIa抑制剂(GPI)联合用药。 使用方法: 每瓶加入5ml 5%的葡萄糖注射液或0.9%的注射用氯化钠,摇动使药品完全溶解,然后用5%的葡萄糖注射液或0.9%的注射用氯化钠稀释至浓度为5mg/ml使用。根据患者的体重调节给药剂量(见表1)。溶解后要检查溶液是否有微粒和颜色,若有则不要使用。新配制的比伐芦定应是透明稍呈乳白色、无色或微黄色的溶液,不要使用放置过的溶液。 如果输液后还需输入低剂量的比伐芦定,每瓶加入5ml 5%的葡萄糖注射液或0.9%的注射用氯化钠,摇动使药品完全溶解,然后用5%的葡萄糖注射液或0.9%的注射用氯化钠稀释至浓度为0.5 mg/ml使用。输液剂量参考表1。 表1. 输液剂量参考表 体重(kg) 浓度为5mg/mL 浓度为0.5mg/mL 推注0.75mg/kg (ml) 静脉输注1.75mg/kg/h (ml/h) 后续静脉输注0.2 mg/kg/h (ml/h) 43-47 7 16 18 48-52 7.5 17.5 20 53-57 8 19 22 58-62 9 21 24 63-67 10 23 26 68-72 10.5 24.5 28 73-77 11 26 30 78-82 12 28 32 83-87 13 30 34 88-92 13.5 31.5 36 93-97 14 33 38 98-102 15 35 40 103-107 16 37 42 108-112 16.5 38.5 44 113-117 17 40 46 118-122 18 42 48 123-127 19 44 50 128-132 19.5 45.5 52 133-137 20 47 54 138-142 21 49 56 143-147 22 51 58 148-152 22.5 52.5 60 药品规格： 0.25g 注册规格： 0.25g(按C98H138N24O33计) 药品剂型： 注射剂 注册剂型： 注射剂 包装材质： 抗生素玻璃瓶装 最小包装数量： 2 最小包装单位： 盒 最小制剂单位： 瓶 市场状态： 上市 药品本位码： 86900553000680