磷酸奥司他韦干混悬剂

药品分类： 西药 药品品牌名： 无 药品通用名： 药品注册名： 磷酸奥司他韦干混悬剂 批准文号： 国药准字H20233382 生产企业名称： 天津汉瑞药业有限公司 医保分类： 丙类 是否OTC： 处方药 国产/进口： 国产 功能主治： 1．用于 2 周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲 型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状 48 小时以 内使用。 2．用于 1 岁及以上年龄人群的甲型和乙型流感的预防。 有效期： 18 用法用量： 磷酸奥司他韦干混悬剂可以与食物同服或分开服用。但对一些病人,进食同时服 药可提高药物的耐受性。磷酸奥司他韦干混悬剂在使用前分散于水中,服用前请摇匀 (详见用药说明)。 流感的治疗 在流感症状开始的第一天或第二天(理想状态为 36 小时内)就应开始治疗。 剂量指导 成人和青少年(13 岁及以上) 磷酸奥司他韦干混悬剂在成人和 13 岁以上青少年的推荐口服剂量为每次 12.5ml (75mg),每日 2 次,共 5 天。 儿童(1 岁至 12 岁) 对 1-12 岁的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用。 表 1. 1-12 岁的儿童治疗用推荐体重-剂量表 体重 推荐剂量(服用 5 天) 每种剂量的口服混悬液体积 (6mg/mL) ≤15kg 30mg,每日 2 次 5.0ml 15.1kg-23kg 45mg,每日 2 次 7.5ml 23.1kg-40kg 60mg,每日 2 次 10ml ＞40.1kg 75mg,每日 2 次 12.5ml 婴儿(2 周龄至 1 岁以下) 对 2 周龄至 1 岁以下的婴儿,推荐口服剂量是每次 3mg/kg,每日 2 次,共 5 天。推荐 按照下列体重-剂量表服用。 表 2. 2 周龄至 1 岁以下的婴儿治疗用推荐体重-剂量表 体重 推荐剂量(服用 5 天) 每种剂量的口服混悬液体积 (6mg/mL) 3kg 9mg,每日 2 次 1.5ml 3.5kg 10.5mg,每日 2 次 1.8ml 4kg 12mg,每日 2 次 2.0ml 4.5kg 13.5mg,每日 2 次 2.3ml 5kg 15mg,每日 2 次 2.5ml 5.5kg 16.5mg,每日 2 次 2.8ml 6kg 18mg,每日 2 次 3.0ml ＞6-7kg 21mg,每日 2 次 3.5ml ＞7-8kg 24mg,每日 2 次 4.0ml ＞8-9kg 27mg,每日 2 次 4.5ml ＞9-10kg 30mg,每日 2 次 5.0ml 本剂量推荐表不适用于孕龄小于 36 周的早产儿。关于这些患者的研究资料不足,由于 生理功能不成熟,可能需要不同剂量。 流感的预防 应在与感染者密切接触后 48 小时内开始服用磷酸奥司他韦预防流感,以及在流感季节 社区暴发期间进行预防。 剂量指导 成人和青少年(13 岁及以上) 磷酸奥司他韦在成人和 13 岁及以上青少年用于与流感患者密切接触后的流感预防时的 推荐口服剂量为 75mg,每日 1 次,至少 10 天。用于流感季节时预防流感的推荐剂量为 75mg,每日 1 次。有数据表明连用药物 6 周安全有效。服药期间一直具有预防作用。 儿童(1 岁至 12 岁) 磷酸奥司他韦在 1-12 岁儿童用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量 如下表,每日 1 次,建议服药 10 天。社区爆发,根据体重,每日 1 次,直到 6 周。服用期 间一直具有预防作用。 对 1-12 岁儿童推荐按照下列体重-剂量表服用。 表 3. 对 1-12 岁儿童预防用推荐体重-剂量表 体重 推荐剂量 每种剂量的口服混悬液体积 (6mg/mL) ≤15kg 30mg,每日 1 次 5.0ml 15.1kg-23kg 45mg,每日 1 次 7.5ml 23.1kg-40kg 60mg,每日 1 次 10ml ＞40.1kg 75mg,每日 1 次 12.5ml 婴儿 对 2 周龄至 1 岁以下的婴儿不适用。 特殊人群用药指导 老年患者用药 在治疗和预防流感时,对于老年患者的用药剂量无需调整(见[药代动力学]特殊人 群药代动力学)。 肾功能不全成人患者 流感治疗:对肌酐清除率大于 60ml/分钟的患者不必调整剂量。对肌酐清除率大于 30ml/分钟但不大于 60ml/分钟者,推荐使用剂量减少为每次 30mg,每日 2 次,共 5 天。对 肌酐清除率大于 10ml/分钟但不大于 30ml/分钟者,推荐使用剂量减少为每次 30mg,每日 1 次,共 5 天。对于定期血液透析患者,如果在透析间期流感症状在 48 小时内加重,可在 透析开始前给予 30mg 的起始剂量。为了维持治疗水平的血药浓度,应在每次透析结束后 给予 30mg 剂量。对于腹膜透析患者,建议在透析开始前给予本品 30mg,之后每 5 天给药 30mg 进行治疗(见[药代动力学]特殊人群药代动力学和[注意事项])。尚未研究奥司 他韦在不进行透析的终末期肾病(即肌酐清除率＜10ml/分钟)患者中的药代动力学。因此, 不能对这类患者的用药剂量提供建议。 流感预防:对肌酐清除率大于 60ml/分钟的患者不必调整剂量。对肌酐清除率大于 30ml/分钟但不大于 60ml/分钟者,推荐使用剂量减少为每次 30mg,每日一次。对肌酐清除 率大于 10ml/分钟但不大于 30ml/分钟者,推荐使用剂量减少为每次 30mg,隔日一次。对 于定期血液透析病人,如果在透析间期流感症状在 48 小时内加重,可在透析开始前给予 30mg 的起始剂量。为了维持治疗水平的血药浓度,应在每两次透析结束后给予 30mg 剂量。 对于腹膜透析患者,建议在透析开始前给予本品 30mg,之后每 7 天给药 30mg 进行预防 (见[药代动力学]特殊人群药代动力学和[注意事项])。尚未研究奥司他韦在不进行 透析的终末期肾病(即肌酐清除率＜10ml/分钟)患者中的药代动力学。因此,不能对这类 患者的用药剂量提供建议。 肝功能不全患者 用于轻中度肝功能不全患者治疗和预防流感时不需要调整剂量(见[药代动力学])。 本品用于严重肝功能不全患者的安全性和药代动力学尚未研究。 免疫功能低下患者 流感治疗:对于 18 岁及以上的成人免疫功能低下患者进行 10 天的治疗评估(见[不 良反应]),结果显示用于治疗流感时无需调整剂量。 流感预防:1 岁及 1 岁以上免疫功能低下病人用于预防季节性流感时,推荐使用 12 周。 无需调整剂量。 药品规格： 0.36g( 按C??H??N?O? 计) 注册规格： 0.36g( 按C??H??N?O? 计) 药品剂型： 口服混悬剂 注册剂型： 口服混悬剂 包装材质： 钠钙玻璃模制药瓶,儿童安全阻开盖 最小包装数量： 1 最小包装单位： 盒 最小制剂单位： 瓶 市场状态： 上市 药品本位码： 86983817000015