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盐酸托莫西汀口服溶液
药品分类: |
西药 |
药品品牌名: |
无 |
药品通用名: |
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药品注册名: |
盐酸托莫西汀口服溶液 |
批准文号: |
国药准字H20223653 |
生产企业名称: |
山东达因海洋生物制药股份有限公司 |
医保分类: |
丙类 |
是否OTC: |
处方药 |
国产/进口: |
国产 |
功能主治: |
本品用于治疗6岁及6岁以上儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD) 。 |
有效期: |
24 |
用法用量: |
用法
口服用药。本品可单服或与食物同服。不推荐将本品混在食物中或水中用药,因为这有碍于患者接受完整剂量或者对味觉有负面影响。
用量
本品每日早晨单次给药。每日一次服用未达到满意临床效果(耐受性[如恶心或嗜睡]或疗效)的患者,改为早晨和下午/傍晚平均分为两次服用,可能会达到满意临床效果。
体重不足70公斤的儿童和青少年用量:
本品的初始剂量为0.5 mg/kg/日。该初始剂量应维持至少7天,然后根据治疗反应和耐受情况增加剂量。推荐的维持剂量为1.2 mg/kg/日(取决于患者的体重和现有的托莫西汀剂量规格)。剂量超过1.2mg/kg/日未显示额外的益处。尚未系统评价单次服药剂量超过1.8mg/kg或每日总剂量超过1.8mg/kg的安全性。在某些情况下,治疗可以一直持续至患者成年。
为方便用药,本品采用口服给药装置进行包装,包括一个10 mL口服注射器(以0.5 mL为刻度单位)和一个压入式瓶适配器。
本品应按下表给药:
体重范围 起始剂量 目标剂量
(Kg) (mL/日) (mL/日)
16 - 18 2 5
19 2 6
20 - 21 3 6
22 - 24 3 7
25 - 28 3 8
29 - 31 4 9
32 - 34 4 10
35 4 11
36 - 38 5 11
39 - 41 5 12
42 - 44 5 13
45 - 48 6 14
49 - 51 6 15
52-54 7 16
55-58 7 17
59 7 18
60-61 8 18
62-64 8 19
65-67 8 20
68-69 9 20
≥70 10 20
体重超过70公斤的儿童/青少年用量:
本品的初始剂量应为40 mg/日。初始剂量应维持至少7天,然后按照治疗反应和耐受情况增加剂量。推荐的维持剂量为80 mg/日。剂量超过80mg/日未显示额外的益处。推荐的最大剂量为100 mg/日。尚未系统评价单次服药剂量超过120mg或每日总剂量超过150mg的安全性。 |
药品规格: |
0.4%(100ml:0.4g)(按C??H??NO计) |
注册规格: |
0.4%(100ml:0.4g)(按C??H??NO计) |
药品剂型: |
口服溶液剂 |
注册剂型: |
口服溶液剂 |
包装材质: |
本品采用带有儿童安全盖的玻璃瓶进行包装,内含100 mL溶液。本品包装还配有一套给药装置,包括:1个容积为10 mL的口服用注射器(以0.5 mL为刻度单位)和1个LDPE压入式瓶适配器。 |
最小包装数量: |
1 |
最小包装单位: |
盒 |
最小制剂单位: |
瓶 |
市场状态: |
上市 |
药品本位码: |
86904077000348 |
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