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注射用A型肉毒毒素
药品分类: |
西药 |
药品品牌名: |
无 |
药品通用名: |
A型肉毒毒素 |
药品注册名: |
注射用A型肉毒毒素 |
批准文号: |
国药准字SJ20210004 |
生产企业名称: |
Hugel,Inc. |
医保分类: |
乙类 |
是否OTC: |
处方药 |
国产/进口: |
进口 |
功能主治: |
暂时改善18岁至65岁成人因皱眉肌/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。 |
有效期: |
36 |
用法用量: |
本品的推荐剂量不可与其他肉毒毒素制剂的剂量互换。
本品必须由具有相应资格并有相关专业知识和技能的医师使用,可辅以相应的设备。
用21G针头配制/稀释本品(50单位/1.25ml),然后用30G针头注射。5个注射位点各注射0.1ml(4单位),每侧皱眉肌有2个注射位点,降眉间肌有1个注射位点,总剂量为20单位。
注射前,拇指或食指应稍用力放在眼眶下侧以避免注射液向眼眶下渗透,在注射过程中,针头保持向上,向内侧的方向。
下列措施可减少眼睑下垂并发症的发生:
? 避免在上睑提肌附近注射,尤其在降眉肌粗大患者中。
? 注射皱眉肌时应在距骨性眶上缘以上至少1cm。
? 确保注射的容积/剂量精确,并尽可能使用最小的有效剂量。
? 不要在眉毛中心上方1cm内注射毒素。
皱眉纹通常在治疗后1~ 2天开始出现改善,在最初的1周疗效增加。大多数患者疗效持续时间大约为3~ 4个月,治疗间隔不应少于3个月,不建议增加给药频率。
注意:
应根据患者需求,包括相关肌肉的大小、数量、位置、疾病的严重度、是否存在局部肌无力、对既往治疗的效果以及患者的健康状况,调整确切剂量和注射位点。
与使用任何治疗药物一样,对初次接受治疗的患者,起始剂量应该从最低推荐剂量开始。如果需要,在随后的治疗中可逐渐增加剂量至通常临床研究中的最大剂量或指定剂量。
本品的使用、操作和处置方法
最好在有塑料衬垫的纸巾上进行稀释和注射准备,这样可防止毒素外溅。配制溶液只能用无菌、无防腐剂的生理盐水(注射用0.9%氯化钠)稀释。50单位注入1.25ml稀释液,配制成4单位/0.1ml的溶液。
由于起泡或剧烈振摇可使本品变性,稀释剂应轻轻的注入小瓶中。如果瓶内未有真空负压抽吸稀释液,则将小瓶丢弃。在标签空白处记录稀释的日期和时间。本品应在稀释后的24小时内进行注射。在该时间内应将配制的本品置于冰箱内储存(2-8oC)。稀释的产品应澄清、无色且不含颗粒状物。应在给药之前目视检查是否含有颗粒状物及是否变色。由于本品及稀释剂不含有防腐剂,因此1瓶本品仅可用于同1名患者。
在处置废弃的本品时,为了安全起见,未使用的药瓶应装入少量水,然后高压灭菌;所有用过的药瓶、注射器和沾有溅出液的器具等均应高压灭菌消毒,或用0.5%次氯酸盐溶液将本品残留物灭活5分钟。 |
药品规格: |
50单位/瓶 |
注册规格: |
50单位/瓶 |
药品剂型: |
注射剂 |
注册剂型: |
注射剂 |
包装材质: |
西林瓶装 |
最小包装数量: |
1 |
最小包装单位: |
盒 |
最小制剂单位: |
瓶 |
市场状态: |
上市 |
药品本位码: |
86983065000027 |
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