冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

药品分类： 西药 药品品牌名： 无 药品通用名： 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 药品注册名： 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 批准文号： 国药准字S20210014 生产企业名称： 长春生物制品研究所有限责任公司 医保分类： 乙类 是否OTC： 处方药 国产/进口： 国产 功能主治： 1.确认或可疑狂犬病暴露者,应立即规范处理局部伤口,及时按暴露后免疫程序接种本疫苗。 暴露系指:被狂犬、疑似狂犬或者不能确定健康的狂犬病宿主动物咬伤、抓伤、舔舐粘膜或者破损皮肤上,或者开放性伤口、粘膜接触可能感染狂犬病病毒的动物唾液或者组织。 2.存在狂犬病病毒暴露风险者,按暴露前免疫程序接种本疫苗。 暴露风险者,包括兽医、动物研究、驯化和饲养者、屠宰场工人、可能涉及狂犬病病人管理的医护人员、狂犬病实验人员;到偏远、难以获得及时的疫苗接种的地区,且存在高暴露风险的旅行者等。 [作用与用途]接种本疫苗后,可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力,用于预防狂犬病。 有效期： 24 用法用量： 1.本品按标示量加入所附灭菌注射用水,待疫苗复溶并摇匀后于上臂三角肌肌内注射。婴幼儿可在大腿前外侧区肌内注射。 2.暴露后免疫程序:分为五针免疫程序和2-1-1免疫程序。 （1）五针免疫程序; 一般咬伤者于0天（第1天,当天）、3天（第4天,以下类推）、7天、14天、28天各注射本疫苗1剂,全程免疫共注射5剂。 （2） 2-1-1免疫程序: - -般咬伤者于0天（第1天,当天）在左右上臂三角肌肌内各注射1剂（共2剂） ,婴幼儿可在左右大腿前外侧区肌内各注射1剂（共2剂）,7天（第8天,以下类推）、21天各注射本疫苗1剂,全程免疫共注射4剂。 （3）暴露分级与疫苗接种:暴露具体分级可参考国家卫生行政部门的相关指导性文件。 I级暴露;一般不必接种狂犬病疫苗; II级暴露;应按暴露后免疫程序接种狂犬病疫苗; III级暴露:应按暴露后程序立即接种狂犬病疫苗和狂犬病被动免疫制剂。 国外曾有报道头,面、颈部、手部、唇部胶伤者使用上述免疫程序未获得成功的案例;美国免疫实践咨询委员会（ACIP） 对于免疫抑制者只推荐五针免疫程序,建议医师根据暴露部位及严重程度选择合理的免疫程序接种本品。 3.暴露前免疫程序:按0天、7天、21天或28天各注射1剂,全程免疫共注射3剂。 4.对曾经接种过狂犬病疫苗的一般患者再次暴露后接种疫苗的建议:本品尚未开展再次暴露后的相关研究。可参考国家卫生行政部门的相关指导性文件。 药品规格： 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,狂犬病疫苗效价应不底于2.5IU. 注册规格： 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU 药品剂型： 注射剂（冻干） 注册剂型： 注射剂（冻干） 包装材质： 西林瓶、西林瓶（安瓿）,每盒含疫苗和灭菌注射用水各1瓶。 最小包装数量： 1 最小包装单位： 盒 最小制剂单位： 瓶 市场状态： 上市 药品本位码： 86903320001545