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冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
药品分类: |
西药 |
药品品牌名: |
无 |
药品通用名: |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
药品注册名: |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
批准文号: |
国药准字S20210026 |
生产企业名称: |
山东亦度生物技术有限公司 |
医保分类: |
乙类 |
是否OTC: |
处方药 |
国产/进口: |
国产 |
功能主治: |
接种本疫苗后,可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。用于预防狂犬病。 |
有效期: |
24 |
用法用量: |
免疫程序和剂量:
1.按标示量加入所附灭菌注射用水,待疫苗复溶并摇匀后注射。
2.于上臂外侧三角肌肌内注射,幼儿可在大腿前外侧区肌内注射。
3.暴露后免疫程序:分为"5针法"免疫程序和"2-1-1"免疫程序。
(1)"5针法"免疫程序:一般咬伤者于0天(第一天,当天)、3天(第四天,以下类推)、7天、14天、28天各注射本疫苗1剂,全程免疫共5剂。
(2)"2-1-1"免疫程序:一般咬伤者于0天(第一天,当天)在左右上臂三角肌肌内各注射1剂(共2剂),幼儿可在左右大腿前外侧区肌内各注射1剂(共2剂),7天(第8天,以下类推)、21天各注射本疫苗1剂,全程免疫共注射4剂。
(3)暴露级别与疫苗接种:暴露具体分级可参考国家卫生行政部门的相关指导性文件。
Ⅰ级暴露:一般不必接种狂犬病疫苗;
Ⅱ级暴露:应按暴露后免疫程序接种狂犬病疫苗;
Ⅲ级暴露:应按暴露后程序立即接种狂犬病疫苗和狂犬病被动免疫制剂。
外国曾有报道头、面、颈部、手部、唇部咬伤者使用上述免疫程序未获得成功的案例;
美国免疫实现咨询委员会(ACIP)对于免疫抑制者只推荐五针免疫程序,建议医师根据暴露部位及严重程度选择合理的免疫程序接种本品。
4.暴露前免疫程序:于0天、7天、21天或28天各注射本疫苗1剂,全程免疫共注射3剂。
5.对曾经接种过狂犬病疫苗的一般患者再次暴露后接种疫苗的建议:本疫苗尚未开展再次暴露后的相关研究。可参考国家卫生行政部门的相关文件执行。 |
药品规格: |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
注册规格: |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
药品剂型: |
注射剂 |
注册剂型: |
注射剂 |
包装材质: |
西林瓶 |
最小包装数量: |
1 |
最小包装单位: |
盒 |
最小制剂单位: |
瓶 |
市场状态: |
上市 |
药品本位码: |
86910388000014 |
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