注射用盐酸吉西他滨

药品分类： 西药 药品品牌名： 无 药品通用名： 吉西他滨 药品注册名： 注射用盐酸吉西他滨 批准文号： 国药准字H20093698 生产企业名称： 江苏奥赛康药业有限公司 医保分类： 乙类 是否OTC： 处方药 国产/进口： 国产 功能主治： 局部晚期或已转移的非小细胞肺癌；局部晚期或已转移的胰腺癌。 有效期： 24 用法用量： 一、剂量 （1）成人： 非小细胞肺癌 单药化疗 吉西他滨的推荐剂量为1000mg/m2，静脉滴注30分钟。 每周一次，连续三周，随后休息一周，每四周重复。在每次化疗前根据病人对吉西 他滨的耐受性可考虑降低剂量或延迟给药。 联合治疗 吉西他滨与顺铂联合治疗有两种治疗方案：三周疗法和四周疗法。 三周疗法是最常用的治疗方案：吉西他滨的推荐剂量为1250 mg/m2，静脉滴注30分 钟。第1、8天给药，接下来的一周休息，即为21天疗法。重复此三周疗法。根据病人对 吉西他滨的耐受性在每次化疗前可考虑降低剂量或延迟给药。 四周疗法：吉西他滨的推荐剂量为1000mg/m2，静脉滴注30分钟。第1、8、15天给 药，接下来的一周休息，即为28天疗法。重复此四周疗法。根据病人对吉西他滨的耐受 性在每次化疗前可考虑降低剂量或延迟给药。 晚期胰腺癌 吉西他滨推荐剂量为1000mg/m2，静脉滴注30分钟。每周一次，连续七周，随后休 息一周。以后为每周一次，连续三周，随后休息一周。在每次化疗前根据病人对吉西他 滨的耐受性可考虑降低剂量。 （2）对所有患者 每次使用吉西他滨前，必须对患者进行血液学检查，包括白细胞分类和血小板计数， 必要时相应调整吉西他滨的剂量。 参照下表： 中性粒细胞绝对数（×106/L） 血小板数（×106/L） 总剂量的% ＞1，000 and ＞100，000 100 500-1，000 or 50，000-100，000 75 ＜500 or 50，000 停用 使用吉西他滨的患者应定期进行肝、肾的临床常规检查，以检测是否发生非血液学 毒性。在每次化疗前根据患者对吉西他滨的耐受性相应降低剂量。 当发生非血液学毒性，根据临床医生的诊断，可考虑中断治疗，直至毒性反应消除。 二、给药方法： 严格静脉途径给药。 吉西他滨在输注期间耐受良好，给药方便。极少患者发生注射部位的局部反应，未 报道有注射部位的局部坏死。 若发生非静脉途径给药，必须立即停止给药。 配制方法：推荐用无防腐剂的0.9%氯化钠溶液为注射用盐酸吉西他滨冻干粉针剂 的唯一溶剂。尽管无与其他药物的配伍禁忌，但建议注射用盐酸吉西他滨应避免与其他 药物混合配制。依据药物溶解性，稀释后的药物浓度不应超过40mg/ml。如果浓度大于 40mg/ml，可能会导致药物溶解不完全，应避免。 稀释药物时应先将至少5ml的0.9%氯化钠溶液注入0.2g规格瓶中，至少25ml的0.9% 氯化钠溶液注入1.0g规格瓶中，振摇至完全溶解后，进一步用0.9%氯化钠溶液稀释， 配制好的吉西他滨应贮存在室温并在24小时内使用，配制好的吉西他滨溶液不得冷藏， 以防结晶析出。 三、操作程序 注射用溶液必须由有经验并对该药了解的专业人员配制，并且在有防护措施的操作 环境下进行。同时该药的保管人员也应采取上述防护措施。操作过程要求在准备间中进 行。操作过程中禁止吸烟、进食和饮水。鉴于上述原因，药品保管人员必须给予适当的 防护装备，如长袖工作服、防护面具、帽子、护目镜、一次性无菌手套、一定的操作区 以及收集废弃物的容器和袋子。多余的药液必须谨慎保管。怀孕妇女严禁接触。尚未使 用的药品如有任何包装损坏，必须按照废弃物的处理方法处理。废弃物必须装入专用的 并贴有标签的容器中销毁。 药品规格： 0.2g 注册规格： 0.2g(以吉西他滨计) 药品剂型： 注射剂 注册剂型： 注射剂 包装材质： 西林瓶 最小包装数量： 5 最小包装单位： 盒 最小制剂单位： 瓶 市场状态： 上市 药品本位码： 86901425000593