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阿达木单抗注射液
药品分类: |
西药 |
药品品牌名: |
修美乐 |
药品通用名: |
阿达木单抗 |
药品注册名: |
阿达木单抗注射液 |
批准文号: |
S20170019 |
生产企业名称: |
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG |
医保分类: |
乙类 |
是否OTC: |
处方药 |
国产/进口: |
进口 |
功能主治: |
类风湿关节炎
本品与甲氨蝶呤合用,用于治疗:
? 对改善病情抗风湿药(DMARDs),包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。
本品与甲氨蝶呤联合用药,可以减缓患者关节损伤的进展(X线显示),并且可以改善身体机能。
强直性脊柱炎
用于常规治疗效果不佳的成年重度活动性强直性脊柱炎患者。
银屑病
本品适用于需要进行系统治疗的成年中重度慢性斑块状银屑病患者。
本品应只给予将会被密切监测并由医师定期随访的患者。 |
有效期: |
24 |
用法用量: |
成人
类风湿关节炎
对于患有类风湿关节炎的成人患者,建议用量为40mg 阿达木单抗,每两周皮下注射单剂量给药。本品治疗的过程中,应继续使用甲氨蝶呤。
在本品的疗程中,可以继续使用糖皮质激素、水杨酸类药物、非甾体类抗炎药或者镇痛药。有关与甲氨蝶呤以外的其它改善病情抗风湿药(DMARDs)联合使用的情况,请参见[注意事项]部分。
在单一药物治疗时,如某些患者出现治疗效果下降,可以将用药剂量增加为每周注射40mg 阿达木单抗以改善疗效。
已有数据表明通常在治疗12周内可获得临床应答,对在该治疗期间内未出现临床应答的患者,应谨慎考虑是否继续治疗。
强直性脊柱炎
对于患有强直性脊柱炎的成人患者,建议用量为40mg 阿达木单抗,每两周皮下注射单剂量给药。
已有数据表明通常在治疗12周内可获得临床应答,对在该治疗期间内未出现临床应答的患者,应谨慎考虑是否继续治疗。
银屑病
对于患有银屑病的成人患者,本品的建议用量为首次皮下注射80mg,然后自首次给药后一周开始每两周皮下注射40mg。
在治疗16周内未出现临床应答的患者,应慎重考虑是否继续治疗。
治疗超过16周,应答不充分的患者可通过增加给药频率至每周40mg来获益。给药频率增加后,对于应答仍不充分的患者,应当仔细重新考虑继续每周一次本品治疗的获益和风险(参见[临床试验]部分)。如果因给药频率增加而获得了充分应答,则后续的剂量可减少至每两周40 mg。
老年患者
无需进行剂量调整。
肝和/或肾功能不良患者
未在此类患者人群中进行本品研究,尚无剂量建议。 |
药品规格: |
40mg/0.8ml预填充式注射器 |
注册规格: |
40mg/0.8ml |
药品剂型: |
注射剂 |
注册剂型: |
注射剂 |
包装材质: |
带有针套的预填充式注射器 |
最小包装数量: |
1 |
最小包装单位: |
盒 |
最小制剂单位: |
支 |
市场状态: |
上市 |
药品本位码: |
86978184000522 |
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