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阿达木单抗注射液
药品分类: |
西药 |
药品品牌名: |
修美乐 |
药品通用名: |
阿达木单抗 |
药品注册名: |
阿达木单抗注射液 |
批准文号: |
S20200007 |
生产企业名称: |
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG |
医保分类: |
乙类 |
是否OTC: |
处方药 |
国产/进口: |
进口 |
功能主治: |
1、多关节型幼年特发性关节炎:
本品与甲氨蝶呤合用,用于治疗对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARDs)疗效不佳的2岁及2岁以上活动性多关节型幼年特发性关节炎患者。当患者无法耐受甲氨蝶呤治疗,或者连续使用甲氨蝶呤治疗效果不佳时,本品可作为单药治疗(单药治疗的疗效参见[临床试验]部分)。
本品尚未在此适应症的2岁以下患儿中进行过研究。
2、儿童斑块状银屑病:
本品用于治疗对局部治疗和光疗疗效不佳或不适于该类治疗的4岁及4岁以上儿童与青少年的重度慢性斑块状银屑病。
3、儿童克罗恩病:
本品适用于对糖皮质激素或免疫调节剂(例如硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤、甲氨蝶呤)应答不足的6岁及以上的中重度活动性克罗恩病的患儿减轻症状和体征,诱导和维持临床缓解。 |
有效期: |
24 |
用法用量: |
用法:应在大腿前部或下腹部注射。用量:1、多关节型幼年特发性关节炎(2岁及以上患者)推荐剂量为根据体重给药。每两周皮下注射给药一次。
用于治疗多关节型幼年特发性关节炎时本品给药剂量:患者体重 10 kg至30 kg 每两周20 mg;≥ 30 kg 每两周40 mg。
目前数据表明,通常在治疗12周内可达临床疗效,对在该期间内仍未出现疗效的患者,应谨慎考虑是否继续治疗。
本品尚未在此适应症2岁以下的患儿中开展过研究。根据具体治疗需要,可能会提供本品其它规格和/或包装。
2、儿童斑块状银屑病:
4-17岁斑块状银屑病患者接受本品的推荐剂量为根据体重给药,本品的给药方式为皮下注射。
用于治疗斑块状银屑病时本品给药剂量:患者体重15 kg 至 30 kg,首次剂量为20 mg,然后自首次给药后一周开始每两周皮下注射20mg。
体重≥ 30 kg,首次剂量为40 mg,然后自首次给药后一周开始每两周皮下注射40mg。在治疗16周内未出现临床应答的患者,应慎重考虑是否继续治疗。
如果需要重新使用本品治疗,则应遵守以上剂量与疗程的用药指导。已经对斑块状银屑病儿童患者使用本品的安全性进行了平均13个月的评估。本品尚未在此适应症的4岁以下患儿中开展过研究。根据具体治疗需要,可能会提供本品的其它规格和/或包装。
3、儿童克罗恩病:
6岁及以上年龄的克罗恩病患儿接受本品的推荐剂量为根据体重给药,皮下注射给药。
用于儿童克罗恩病时本品推荐剂量:儿童患者体重17kg至< 40 kg ,第1天80mg,2周后(第15天)40mg,维持剂量在第4周(第29天)开始每两周20mg。
体重≥ 40 kg,第1天160mg(在一天内给予,或在连续两天分开给予),2周后(第15天)80mg, 维持剂量在第4周(第29天)每两周40mg。
对到12周时仍无应答的患者应慎重考虑是否继续治疗。本品尚未在此适应症的6岁以下患儿中开展过研究。
肝和/或肾功能不良患者未在此类患者人群中进行本品研究,尚无剂量建议。 |
药品规格: |
20mg/0.2ml |
注册规格: |
20mg/0.2ml |
药品剂型: |
注射剂 |
注册剂型: |
注射剂 |
包装材质: |
带有针套的预填充式注射器 |
最小包装数量: |
1 |
最小包装单位: |
支 |
最小制剂单位: |
支 |
市场状态: |
上市 |
药品本位码: |
86982925000016 |
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