阿达木单抗注射液

药品分类： 西药 药品品牌名： 修美乐 药品通用名： 阿达木单抗 药品注册名： 阿达木单抗注射液 批准文号： S20200007 生产企业名称： Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG 医保分类： 乙类 是否OTC： 处方药 国产/进口： 进口 功能主治： 1、多关节型幼年特发性关节炎: 本品与甲氨蝶呤合用,用于治疗对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARDs)疗效不佳的2岁及2岁以上活动性多关节型幼年特发性关节炎患者。当患者无法耐受甲氨蝶呤治疗,或者连续使用甲氨蝶呤治疗效果不佳时,本品可作为单药治疗(单药治疗的疗效参见[临床试验]部分)。 本品尚未在此适应症的2岁以下患儿中进行过研究。 2、儿童斑块状银屑病: 本品用于治疗对局部治疗和光疗疗效不佳或不适于该类治疗的4岁及4岁以上儿童与青少年的重度慢性斑块状银屑病。 3、儿童克罗恩病: 本品适用于对糖皮质激素或免疫调节剂(例如硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤、甲氨蝶呤)应答不足的6岁及以上的中重度活动性克罗恩病的患儿减轻症状和体征,诱导和维持临床缓解。 有效期： 24 用法用量： 用法:应在大腿前部或下腹部注射。用量:1、多关节型幼年特发性关节炎(2岁及以上患者)推荐剂量为根据体重给药。每两周皮下注射给药一次。 用于治疗多关节型幼年特发性关节炎时本品给药剂量:患者体重 10 kg至30 kg 每两周20 mg；≥ 30 kg 每两周40 mg。 目前数据表明,通常在治疗12周内可达临床疗效,对在该期间内仍未出现疗效的患者,应谨慎考虑是否继续治疗。 本品尚未在此适应症2岁以下的患儿中开展过研究。根据具体治疗需要,可能会提供本品其它规格和/或包装。 2、儿童斑块状银屑病: 4-17岁斑块状银屑病患者接受本品的推荐剂量为根据体重给药,本品的给药方式为皮下注射。 用于治疗斑块状银屑病时本品给药剂量:患者体重15 kg 至 30 kg,首次剂量为20 mg,然后自首次给药后一周开始每两周皮下注射20mg。 体重≥ 30 kg,首次剂量为40 mg,然后自首次给药后一周开始每两周皮下注射40mg。在治疗16周内未出现临床应答的患者,应慎重考虑是否继续治疗。 如果需要重新使用本品治疗,则应遵守以上剂量与疗程的用药指导。已经对斑块状银屑病儿童患者使用本品的安全性进行了平均13个月的评估。本品尚未在此适应症的4岁以下患儿中开展过研究。根据具体治疗需要,可能会提供本品的其它规格和/或包装。 3、儿童克罗恩病: 6岁及以上年龄的克罗恩病患儿接受本品的推荐剂量为根据体重给药,皮下注射给药。 用于儿童克罗恩病时本品推荐剂量:儿童患者体重17kg至< 40 kg ,第1天80mg,2周后(第15天)40mg,维持剂量在第4周(第29天)开始每两周20mg。 体重≥ 40 kg,第1天160mg(在一天内给予,或在连续两天分开给予),2周后(第15天)80mg, 维持剂量在第4周(第29天)每两周40mg。 对到12周时仍无应答的患者应慎重考虑是否继续治疗。本品尚未在此适应症的6岁以下患儿中开展过研究。 肝和/或肾功能不良患者未在此类患者人群中进行本品研究,尚无剂量建议。 药品规格： 20mg/0.2ml 注册规格： 20mg/0.2ml 药品剂型： 注射剂 注册剂型： 注射剂 包装材质： 带有针套的预填充式注射器 最小包装数量： 1 最小包装单位： 支 最小制剂单位： 支 市场状态： 上市 药品本位码： 86982925000016