左乙拉西坦口服溶液

药品分类： 西药 药品品牌名： 开浦兰 药品通用名： 左乙拉西坦 药品注册名： 左乙拉西坦口服溶液 批准文号： H20160153 生产企业名称： NextPharma SAS 医保分类： 乙类 是否OTC： 处方药 国产/进口： 进口 功能主治： 用于成人、儿童及一个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。 有效期： 36 用法用量： 左乙拉西坦口服溶液可以兑水稀释服用，与或不与食物同服均可，并且服用不 受进食影响。口服给药后，可能会有左乙拉西坦的苦味。每日服用剂量分2次 等量服用。 剂量 成人（≥18岁）和青少年（12岁～17岁）体重50kg或以上： 起始治疗剂量为每次500mg,每日2 次。此剂量可以在治疗的第一天开 始服用。 根据临床疗效及耐受性,剂量可增加至每次1500mg,每日2次。应每2 ～4周做一次剂量的调整，调整幅度500mg/次（即调整幅度 1000mg/日）。 特殊人群 老年人 (≥65岁)： 根据肾功能状况，调整剂量 (详见下文有关肾功能损害患者的描述)。 儿科 医生应根据患者的年龄、体重和给药剂量选择合适的药物制剂和剂量。 6～23个月的婴幼儿、2～11岁的儿童和青少年（12～17岁）体重<50kg： 起始治疗剂量是10mg/kg，每日2次。 根据临床疗效及耐受性，剂量可以增加至30mg/kg，每日2次。剂量变化应以 每2周增加或减少10mg/kg,每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童体重 ≥50kg,剂量和成人一致。 6个月以上婴幼儿、儿童和青少年的推荐剂量： 体重 起始剂量: 10mg/kg，每日2次 最大剂量: 30mg/kg, 每日2次 6kg（1） 每次60mg（0.6ml）， 每日2次 每次180mg（1.8ml），每日2次 10kg（1） 每次100mg（1ml）， 每日2次 每 次 3 0 0 m g （ 3 m l ） ，每日2次 15kg（1） 每次150mg（1.5ml）， 每日2次 每次450mg（4.5ml），每日2次 20kg（1） 每次200mg（2ml）， 每日2次 每 次 6 0 0 m g （ 6 m l ） ，每日2次 25kg 每次250mg，每日2次 每次750mg，每日2次， 50kg起（2） 每次500mg，每日2次 每次1500mg，每日2次 （1）≤25kg的儿童起始治疗应选用100mg/ml口服溶液。 （2）儿童和青少年体重≥50kg，剂量和成人一致。 1～6个月的婴幼儿： 初始治疗剂量7mg/kg，每日2次。 根据临床疗效及耐受性，剂量可以增加至21mg/kg 每日2次。剂量变化应以 每2周增加或减少7mg/kg，每日2次。应尽量使用最低有效剂量。婴幼儿推荐 左乙拉西坦口服溶液（100mg/ml）作为起始治疗。 1～6个月婴幼儿患者的推荐剂量： 体重 起始剂量： 7mg/kg，每日2次 最大剂量: 21mg/kg，每日2次 4kg 每次28mg（0.3ml），每日2次 每次84mg（0.85ml），每日2次 5kg 每次35mg（0.35ml），每日2 次 每次105mg（1.05ml），每日2 次 7kg 每次49mg（0.5ml），每日2次 每次147mg（1.5ml），每日2次。150ml包装规格，附有带刻度的3ml口服取药器，取药器最高可吸取至 300mg的左乙拉西坦（相当于3ml），取药器的每个刻度为10mg , 即0.1ml。 150ml包装规格，附有带刻度的1ml口服取药器，取药器最高可吸取至100mg 的左乙拉西坦（相当于1ml），取药器的每个刻度为5mg ,即0.05ml。 300ml包装规格，附有带刻度的10ml口服取药器，取药器最高可吸取至 1000mg的左乙拉西坦（相当于10ml），取药器的每个刻度为25mg，即 0.25ml。 肾功能损害的患者 日剂量需根据个体肾功能状况进行调整。 成人肾功能损害患者，根据肾功能状况，按下表中不同肌酐清除率(CLcr)ml/分钟调整日服用剂量。肌酐清除率(CLcr)ml/分钟通过检测血清中肌酐（mg/ dl）值用下述公式获得： [140－年龄 (岁)]X 体重（公斤） CLcr = (女性患者X 0.85) 72X 血清肌酐值（mg/dl）CLcr根据人体体表面积(BSA)进行调整： CLcr (ml/分钟) CLcr （ml/分钟/1.73m2）= x 1.73 患者BSA (m2) 成人剂量根据患者的肾功能状况进行调整 患者组 肌酐清除率(ml/分 钟/1.73m2) 剂量和服用次数 正常患者 >80 每次500~1500mg，每日2次 轻度异常 50~79 每次500~1000mg，每日2次 中度异常 30~49 每次250~750mg，每日2次 严重异常 <30 每次250~500mg，每日2次 正在进行透析的晚 期肾病患者(1) - 500~1000mg，每日1次（2） (1) 第一天服用推荐负荷剂量为左乙拉西坦750mg。 (2 ) 透析后，推荐给予250~500mg附加剂量。 儿童肾功能损害患者应根据肾功能状态调整剂量，因为左乙拉西坦 的清除与肾功能有关。输入字数限制，详见说明书。 药品规格： 10%,150毫升/瓶 注册规格： 10% 药品剂型： 口服溶液剂 注册剂型： 口服溶液剂 包装材质： 琥珀色玻璃瓶,带有对儿童安全的瓶盖 最小包装数量： 1 最小包装单位： 盒 最小制剂单位： 瓶 市场状态： 上市 药品本位码： 86978930000127