左乙拉西坦口服溶液

药品分类： 西药 药品品牌名： 开浦兰 药品通用名： 左乙拉西坦 药品注册名： 左乙拉西坦口服溶液 批准文号： 国药准字J20160060 生产企业名称： UCB Pharma S.A. 医保分类： 乙类 是否OTC： 处方药 国产/进口： 进口分包装 功能主治： 用于成人、儿童及一个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。 有效期： 36 用法用量： 左乙拉西坦口服溶液可以兑水稀释服用,并且服用不受进食影响。市售包装的口服溶液 中配有带有刻度的口服取药器及其使用说明。每日服用剂量分 2 次等量服用。 成人(≥18 岁)和青少年(12 岁～17 岁)体重 50kg 或以上: 起始治疗剂量为每次 500mg,每日 2 次。此剂量可以在治疗的第一天开始服用。 根据临床疗效及耐受性,剂量可增加至每次 1500mg,每日 2 次。应每 2～4 周做一次剂 量的调整,调整幅度 500mg/次(即调整幅度 1000mg/日)。 老年人(≥65 岁): 根据肾功能状况,调整剂量(详见下文有关肾功能损害患者的描述)。 儿科 医生应根据患者的年龄、体重和给药剂量选择合适的药物制剂和剂量。 6～23 个月的婴幼儿、2～11 岁的儿童和青少年(12～17 岁)体重<50kg: 起始治疗剂量是 10mg/kg,每日 2 次。 根据临床疗效及耐受性,剂量可以增加至 30mg/kg,每日 2 次。剂量变化应以每 2 周增 加或减少 10mg/kg,每日 2 次。应尽量使用最低有效剂量。儿童体重≥50kg,剂量和成人一致。 6 个月以上婴幼儿、儿童和青少年的推荐剂量: 体重 起始剂量: 10mg/kg,每日 2 次 最大剂量: 30mg/kg,每日 2 次 6kg(1) 每次 60mg(0.6ml),每日 2 次 每次 180mg(1.8ml),每日 2 次 10kg(1) 每次 100mg(1ml),每日 2 次 每次 300mg(3ml),每日 2 次 15kg(1) 每次 150mg(1.5ml),每日 2 次 每次 450mg(4.5ml),每日 2 次 20kg(1) 每次 200mg(2ml),每日 2 次 每次 600mg(6ml),每日 2 次 25kg 每次 250mg,每日 2 次 每次 750mg,每日 2 次, 50kg 起(2) 每次 500mg,每日 2 次 每次 1500mg,每日 2 次 (1)≤ 25kg 的儿童起始治疗应选用 100mg/ml 口服溶液。 (2)儿童和青少年体重≥50kg,剂量和成人一致。 1～6 个月的婴幼儿: 初始治疗剂量 7mg/kg,每日 2 次。 根据临床疗效及耐受性,剂量可以增加至 21mg/kg 每日 2 次。剂量变化应以每 2 周增加 或减少 7mg/kg,每日 2 次。应尽量使用最低有效剂量。婴幼儿推荐左乙拉西坦口服溶液 (100mg/ml)作为起始治疗。 1～6 个月婴幼儿患者的推荐剂量: 体重 起始剂量: 最大剂量: 7mg/kg,每日 2 次 21mg/kg,每日 2 次 4kg 每次 28mg(0.3ml),每日 2 次 每次 84mg(0.85ml),每日 2 次 5kg 每次 35mg(0.35ml),每日 2 次 每次 105mg(1.05ml),每日 2 次 7kg 每次 49mg(0.5ml),每日 2 次 每次 147mg(1.5ml),每日 2 次 150ml 包装规格,附有带刻度的 3ml 口服取药器,取药器最高可吸取至 300mg 的左乙拉 西坦(相当于 3ml),取药器的每个刻度为 10mg,即 0.1ml。 150ml 包装规格,附有带刻度的 1ml 口服取药器,取药器最高可吸取至 100mg 的左乙拉 西坦(相当于 1ml),取药器的每个刻度为 5mg,即 0.05ml。 300ml 包装规格,附有带刻度的 10ml 口服取药器,取药器最高可吸取至 1000mg 的左乙 拉西坦(相当于 10ml),取药器的每个刻度为 25mg,即 0.25ml。 肾功能损害的患者 日剂量需根据个体肾功能状况进行调整。 成人肾功能损害患者,根据肾功能状况,按下表中不同肌酐清除率(CLcr)ml/分钟调整日 服用剂量。肌酐清除率(CLcr)ml/分钟通过检测血清中肌酐(mg/dl)值用下述公式获得: [140－年龄(岁)×体重(公斤)] CLcr = --------------------------------------------------- (女性患者×0.85) 72×血清肌酐值(mg/dl) CLcr 根据人体体表面积(BSA)进行调整: CLcr (ml/分钟) CLcr(ml/分钟/1.73m2)= ------------------------------ ×1.73 患者 BSA (m2) 成人剂量根据患者的肾功能状况进行调整 患者组 肌酐清除率(ml/分钟/1.73m2) 剂量和服用次数 正常患者 >80 每次 500~1500mg,每日 2 次 轻度异常 50~79 每次 500~1000mg,每日 2 次 中度异常 30~49 每次 250~75 药品规格： 10%,150毫升/瓶 注册规格： 10% 药品剂型： 口服溶液剂 注册剂型： 口服溶液剂 包装材质： 琥珀色玻璃瓶,带有对儿童安全的瓶盖 最小包装数量： 1 最小包装单位： 盒 最小制剂单位： 瓶 市场状态： 停产 药品本位码： 86900610000097