梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂_国药准字S10980058_医保丙类_处方药

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

药品分类：	西药
药品品牌名：	无
药品通用名：
药品注册名：	梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂
批准文号：	国药准字S10980058
生产企业名称：	北京万泰生物药业股份有限公司
医保分类：	丙类
是否OTC：	处方药
国产/进口：	国产
功能主治：	血源筛查
有效期：	12
用法用量：	1. 编号:将样品对应试验卡按序编号。 2. 加样:分别在相应的试验卡漆圈内加入待测样品或阴、阳性对照 50μl,并在圈中均匀涂开。 3. 加抗原:用专用塑料滴管吸取抗原,分别垂直滴加一滴（20μl）于圈内血清中。 4. 反应:在 23~29℃条件下,按每分钟 100 转摇动卡片 8 分钟,对应下方标准图观察结果。 5. 如需做效价测定,可将待测血清用生理盐水做倍比系列稀释（1:2、1:4、1:8、1:16……1:2n）, 然后按上述定性方法进行试验。
药品规格：	120人份/盒
注册规格：	120人份、1000人份
药品剂型：	体外诊断试剂
注册剂型：	体外诊断试剂
包装材质：	纸盒
最小包装数量：	120
最小包装单位：	盒
最小制剂单位：	人份
市场状态：	上市
药品本位码：	86900178000188

招商信息

国家药监局发公告：13个药品注销药品批文: 刚刚，国家药监局发公告，个药注销药品批文。个药，被注销批文月日，国家药监局发布《关于注销阿仑膦酸钠片等个药品批准文号的公告（年第号）》。公告称，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销阿仑膦酸钠片等个药品批准文号，特此公告。据赛柏蓝梳理，被国家药监局注销药品批文的品种有阿仑膦酸钠片地塞米松磷酸钠注射液注射液盐酸异丙肾上腺素气雾剂丙酸倍氯米松气雾剂氧氟沙星滴耳液富马酸依美斯汀滴眼液洛度沙胺滴眼液曲伏前列素滴眼液滴眼液梅毒甲苯胺红不加热血清

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总局关于北京金豪制药股份有限公司药品GMP认证公告（2016年第48号）: 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，北京金豪制药股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由北京市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称北京金豪制药股份有限公司组织机构代码法定代表人包骏质量负责人方会来生产地址北京市北京经济技术开发区运成街号认证范围丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法人类免疫缺陷病

国家食品药品监督管理总局关于北京万泰生物药业股份有限公司药品GMP认证公告（2016年第12号）: 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，北京万泰生物药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由北京市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称北京万泰生物药业股份有限公司组织机构代码法定代表人邱子欣质量负责人赵灵芝生产地址北京市昌平区科学园路号认证范围体外诊断试剂人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫