丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）_国药准字S10950020_医保丙类_处方药

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

药品分类：	西药
药品品牌名：	无
药品通用名：
药品注册名：	丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
批准文号：	国药准字S10950020
生产企业名称：	珠海丽珠试剂股份有限公司
医保分类：	丙类
是否OTC：	处方药
国产/进口：	国产
功能主治：	本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体。本产品适用于血液筛查和临床丙型肝炎病毒感染的辅助诊断。
有效期：	12
用法用量：	a）将试剂盒各组分从盒中取出,平衡至室温。 b）将20倍浓缩洗液按照1:19的比例加入到去离子水或蒸馏水中,混匀备用。例如一瓶50ml的20倍浓缩洗液可配成1000ml洗液。（详见说明书）
药品规格：	96人份/盒
注册规格：	96人份/盒
药品剂型：	体外诊断试剂
注册剂型：	体外诊断试剂
包装材质：	纸盒
最小包装数量：	96
最小包装单位：	盒
最小制剂单位：	人份
市场状态：	上市
药品本位码：	86900597000011

招商信息

总局关于中山生物工程有限公司药品GMP认证公告（2016年第65号）: 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，中山生物工程有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由广东省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称中山生物工程有限公司组织机构代码法定代表人王胜岚质量负责人黄永宏生产地址广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道号认证范围乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

总局关于英科新创（厦门）科技有限公司药品GMP认证公告（2016年第68号）: 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，英科新创（厦门）科技有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由福建省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称英科新创（厦门）科技有限公司组织机构代码法定代表人质量负责人陈滨晖生产地址厦门市海沧新阳工业区翁角路号号厂房认证范围丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）梅毒螺

总局关于北京金豪制药股份有限公司药品GMP认证公告（2016年第48号）: 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，北京金豪制药股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由北京市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称北京金豪制药股份有限公司组织机构代码法定代表人包骏质量负责人方会来生产地址北京市北京经济技术开发区运成街号认证范围丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法人类免疫缺陷病

国家食品药品监督管理总局关于北京万泰生物药业股份有限公司药品GMP认证公告（2016年第12号）: 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，北京万泰生物药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由北京市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称北京万泰生物药业股份有限公司组织机构代码法定代表人邱子欣质量负责人赵灵芝生产地址北京市昌平区科学园路号认证范围体外诊断试剂人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫

国家食品药品监督管理总局关于北京贝尔生物工程有限公司药品GMP认证公告（2015年第159号）: 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，北京贝尔生物工程有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由北京市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称北京贝尔生物工程有限公司组织机构代码法定代表人邵育晓质量负责人常延滨生产地址北京市大兴区黄村镇芦城工业区创新路号认证范围体外诊断试剂丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免

国家食品药品监督管理总局关于潍坊三维生物工程集团有限公司药品GMP认证公告（2015年第160号）: 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，潍坊三维生物工程集团有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由山东省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称潍坊三维生物工程集团有限公司组织机构代码法定代表人宿明明质量负责人许宏艳生产地址潍坊高新技术产业开发区志远路认证范围体外诊断试剂乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶