医药数据
|
|
|
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂
药品分类: |
西药 |
药品品牌名: |
无 |
药品通用名: |
|
药品注册名: |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
批准文号: |
国药准字S10940066 |
生产企业名称: |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
医保分类: |
丙类 |
是否OTC: |
处方药 |
国产/进口: |
国产 |
功能主治: |
本品系用类脂抗原重悬于含有特制的甲苯胺红溶液中制成。
该试剂能与梅毒患者血清或血浆中的反应素形成凝集反应,此试验可作为梅毒血清学快速检查及临床疗效之参考。用于临床辅助诊断梅毒。 |
有效期: |
12 |
用法用量: |
【检验方法】
1.准备:待检血清或血浆及TRUST试剂于用前置23℃-29℃环境中平衡。
2.加样:取待检血清或血浆(不需灭活)50μL和阴性及阳性对照血清各50μL分别均匀涂满1个卡圈内。
3.操作:轻轻摇动TRUST试剂使之均匀,以专用滴管垂直滴加TRUST试剂1滴于血清圈内。
4.判断:用机械旋转仪或用手水平转动纸卡,每分钟100转,转动8分钟后,立即于光线充足处肉眼判定结果,以强阳性,弱阳性及阴性判定,三分钟内完成。
5.进行定量试验时,可将待检血清做倍比稀释,再按上述方法进行试验。 |
药品规格: |
100人份/盒 |
注册规格: |
100人份/盒;120人份/盒 |
药品剂型: |
体外诊断试剂 |
注册剂型: |
体外诊断试剂 |
包装材质: |
玻璃容器 |
最小包装数量: |
100 |
最小包装单位: |
盒 |
最小制剂单位: |
人份 |
市场状态: |
上市 |
药品本位码: |
86904877000173 |
|
|
相关资讯
- 国家药监局发公告:13个药品注销药品批文
- 刚刚,国家药监局发公告,个药注销药品批文。个药,被注销批文月日,国家药监局发布《关于注销阿仑膦酸钠片等个药品批准文号的公告(年第号)》。公告称,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销阿仑膦酸钠片等个药品批准文号,特此公告。据赛柏蓝梳理,被国家药监局注销药品批文的品种有阿仑膦酸钠片地塞米松磷酸钠注射液注射液盐酸异丙肾上腺素气雾剂丙酸倍氯米松气雾剂氧氟沙星滴耳液富马酸依美斯汀滴眼液洛度沙胺滴眼液曲伏前列素滴眼液滴眼液梅毒甲苯胺红不加热血清
2019/10/16 10:20:07
- 总局关于英科新创(厦门)科技有限公司药品GMP认证公告(2016年第68号)
- 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核,英科新创(厦门)科技有限公司符合《药品生产质量管理规范(年修订)》要求,国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由福建省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员,并向社会公布,同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称英科新创(厦门)科技有限公司组织机构代码法定代表人质量负责人陈滨晖生产地址厦门市海沧新阳工业区翁角路号号厂房认证范围丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)梅毒螺
2016/3/15 14:41:01
- 总局关于北京金豪制药股份有限公司药品GMP认证公告(2016年第48号)
- 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核,北京金豪制药股份有限公司符合《药品生产质量管理规范(年修订)》要求,国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由北京市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员,并向社会公布,同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称北京金豪制药股份有限公司组织机构代码法定代表人包骏质量负责人方会来生产地址北京市北京经济技术开发区运成街号认证范围丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法人类免疫缺陷病
2016/3/3 17:47:01
- 国家食品药品监督管理总局关于北京万泰生物药业股份有限公司药品GMP认证公告(2016年第12号)
- 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核,北京万泰生物药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范(年修订)》要求,国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由北京市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员,并向社会公布,同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称北京万泰生物药业股份有限公司组织机构代码法定代表人邱子欣质量负责人赵灵芝生产地址北京市昌平区科学园路号认证范围体外诊断试剂人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫
2016/1/15 15:39:01