乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
药品分类: |
西药 |
药品品牌名: |
无 |
药品通用名: |
|
药品注册名: |
乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法) |
批准文号: |
国药准字S20183001 |
生产企业名称: |
湖南圣维基因科技有限公司 |
医保分类: |
丙类 |
是否OTC: |
处方药 |
国产/进口: |
国产 |
功能主治: |
本试剂盒主要用于血源筛查,用于血浆样本中的乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)及人类免疫缺陷病毒 1+2 型(HIV1+2)核酸的定性检测。检测方式可分为单份样本检测、6 份样本混合检测。 |
有效期: |
12 |
用法用量: |
本试剂盒采用磁珠法提取血浆样本中的病毒核酸;分别选取乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒 1 型和 2 型基因组
的高度保守位点为扩增靶序列,设计特异性引物及荧光探针,在实时荧光 PCR 仪上,经逆转录和 PCR 扩增,并检测荧光信号,
仪器软件系统自动绘制出实时扩增曲线,根据初始模板浓度与阈循环值(Ct 值)之间的关系,实现对未知样本的定性检测。并有
竞争性 RNA 内对照全程参与提取与扩增步骤,监测待测样本中是否具有逆转录和 PCR 抑制物,避免发生检测假阴性。 |
药品规格: |
96测试/套,包括提取试剂盒、扩增试剂盒两个部分:提取试剂盒:96测试/盒;扩增试剂盒:96测试/盒 |
注册规格: |
96测试/套,包括提取试剂盒、扩增试剂盒两个部分:提取试剂盒:96测试/盒;扩增试剂盒:96测试/盒;48测试/套,包括提取试剂盒、扩增试剂盒两个部分:提取试剂盒:48测试/盒;扩增试剂盒:48测试/盒 |
药品剂型: |
体外诊断试剂 |
注册剂型: |
体外诊断试剂 |
包装材质: |
纸盒包装 |
最小包装数量: |
96 |
最小包装单位: |
套 |
最小制剂单位: |
测试 |
市场状态: |
上市 |
药品本位码: |
86980824000014 |
|