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甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

    产品名称: 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
    注册/备案号: 国食药监械(准)字2012第3400451号
    注册/备案单位: 上海科华生物工程股份有限公司
    批准日期: 2012-04-09
    有效期: 2016-04-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册号】国食药监械(准)字2012第3400451号
    【生产单位】上海科华生物工程股份有限公司
    【生产场所】上海市徐汇区钦州北路1189号
    【地址】上海市徐汇区钦州北路1189号
    【规格型号】48人份/盒、96人份/盒
    【产品标准】YZB/国0783-2012
    【适用范围】该产品用于检测人血清或血浆样本中的甲型肝炎病毒IgM抗体(抗-HAV-IgM)。
    【性能及组成】微孔反应板:包被有抗人-IgMμ链;酶结合物:含辣根过氧化物酶标记的抗-HAV抗体;阳性对照:含抗-HAV-IgM抗体;阴性对照:含正常人血清或血浆;洗涤液:含表面活性剂;显色剂A:含过氧化氢;显色剂B:含TMB;终止液:稀硫酸溶液;HAVAg:含甲型肝炎病毒抗原;封片;说明书。产品有效期:试剂盒应置2℃-8℃中避光保存,有效期为十二个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【备注】

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