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导管鞘组
| 产品名称： |
导管鞘组 |
| 注册/备案号： |
国食药监械(准)字2013第3661337号(更) |
| 注册/备案单位： |
深圳市安特高科实业有限公司 |
| 批准日期： |
2013-09-04 |
| 有效期： |
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| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】国食药监械(准)字2013第3661337号(更)
【生产单位】深圳市安特高科实业有限公司
【生产场所】深圳市坪山新区金辉路18号
【地址】
【规格型号】4F、5F、6F、7F、8F、9F、10F、11F、12F、13F、14F、15F、16F、20F。
【产品标准】YZB/国4382-2013《导管鞘组》
【适用范围】主要用于外周及心内微创介入手术,供医疗单位临床做介入手术时扩大经皮切口,建立导管通道及协助导管进入动脉或静脉之用。
【性能及组成】该产品由导管鞘、扩张器、穿刺针、导丝组成。导管鞘和扩张器主要由医用级聚氨酯材料制成,导丝、穿刺针由医用不锈钢制成。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
【备注】企业注册地址由“深圳市南山区兴海大道荔山工业园11栋”变更为“深圳市坪山新区金辉路18号”。注册证由“国食药监械(准)字2013第3661337号”变更为“国食药监械(准)字2013第3661337号(更)”,原证自发证之日起作废。
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