导管鞘组

产品名称： 导管鞘组 注册/备案号： 国械注准20173664525 注册/备案单位： 深圳市安特高科实业有限公司 批准日期： 2017-10-26 有效期： 2022-10-25 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注准20173664525 【注册人名称】深圳市安特高科实业有限公司 【注册人住所】深圳市坪山新区金辉路18号 【生产地址】东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号 【产品名称】导管鞘组 【管理类别】第三类 【型号规格】4F、5F、6F、7F、8F、9F、10F、11F、12F、13F、14F、15F、16F、20F。 【结构及组成/主要组成成分】该产品由导管鞘、扩张器、穿刺针、导丝组成。导管鞘和扩张器主要由医用级聚氨酯材料制成,导丝、穿刺针由医用不锈钢制成。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 【适用范围/预期用途】主要用于外周及心内微创介入手术,供医疗单位临床做介入手术时扩大经皮切口,建立导管通道及协助导管进入动脉或静脉之用。 【批准日期】2017-10-26 【有效期至】2022-10-25 【变更情况】2018-03-13 “注册人名称:深圳市安特高科实业有限公司”变更为“注册人名称:深圳安特医疗股份有限公司”。