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导管鞘组

    产品名称: 导管鞘组
    注册/备案号: 国械注准20193030894
    注册/备案单位: 湖南埃普特医疗器械有限公司
    批准日期: 2019-11-18
    有效期: 2024-11-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注准20193030894
    【注册人名称】湖南埃普特医疗器械有限公司
    【注册人住所】湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号
    【生产地址】湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号
    【产品名称】导管鞘组
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页。
    【结构及组成/主要组成成分】导管鞘组由导管鞘、扩张器、导丝组成。导管鞘管身为三层结构,内层材料为聚四氟乙烯,中间层材料为304不锈钢,外层材料为嵌段聚酰胺;扩张器主要材料为聚乙烯;导丝主要材料为镍钛合金和聚氨酯;鞘管和导丝表面涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】适用于建立有助于血管内器械的经皮进入通道。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6877。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-18
    【有效期至】2024-11-17

招商信息

    冠脉宁片

    冠脉宁片
    15片*2板
    国药准字Z20063325
    河南博亚医药销售有限公司

    妇科止血灵

    妇科止血灵
    14片*2板
    国药准字Z22023205
    河南博亚医药销售有限公司

    通窍鼻炎片

    通窍鼻炎片
    14片*3板
    国药准字Z20063642
    河南博亚医药销售有限公司

    降脂宁片

    降脂宁片
    13片*3板
    国药准字Z20080457
    河南博亚医药销售有限公司

    根痛平胶囊

    根痛平胶囊
    20粒*2板
    国药准字Z20080355
    河南博亚医药销售有限公司

    肺宁片

    肺宁片
    13片*3板
    国药准字Z20060001
    河南博亚医药销售有限公司

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