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总前列腺特异性抗原校准品

    产品名称: 总前列腺特异性抗原校准品
    注册/备案号: 国械注准20153401964
    注册/备案单位: 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
    批准日期: 2015-10-29
    有效期: 2020-10-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注准20153401964
    【注册人名称】厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
    【注册人住所】厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼
    【生产地址】厦门市海沧区新阳街道新园路124号1楼C区、2楼、3楼A区、4楼A区;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼 一层B区
    【产品名称】总前列腺特异性抗原校准品
    【管理类别】第三类
    【型号规格】2mL×2
    【适用范围/预期用途】该产品用于厦门万泰凯瑞生物技术有限公司生产的总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)对CARIS200进行校准。
    【产品储存条件及有效期】储存于2℃~8℃,有效期为12个月。
    【批准日期】2015-10-29
    【有效期至】2020-10-28
    【变更情况】2016-06-17 “生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号1楼C区、2楼、3楼A区、4楼A区;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼一层B区”变更为“生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号楼”。

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