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总前列腺特异性抗原校准品

    产品名称: 总前列腺特异性抗原校准品
    注册/备案号: 国械注准20173400276
    注册/备案单位: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
    批准日期: 2017-02-27
    有效期: 2022-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注准20173400276
    【注册人名称】深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
    【注册人住所】深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
    【生产地址】深圳市光明新区南环大道1203号
    【产品名称】总前列腺特异性抗原校准品
    【管理类别】第三类
    【型号规格】校准品0(C0):1×2.0 mL,校准品1(C1):1×2.0 mL,校准品2(C2):1×2.0 mL。
    【结构及组成/主要组成成分】校准品0(C0)、校准品1(C1)、校准品2(C2)、校准卡。(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于总前列腺特异性抗原项目检测时的校准。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃避光保存,有效期为18个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【批准日期】2017-02-27
    【有效期至】2022-02-26

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