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肩关节假体关节盂
产品名称: |
肩关节假体-关节盂Foundation Total Shoulder System- Glenoid |
注册/备案号: |
国械注进20153130034 |
注册/备案单位: |
安可医疗有限合伙Encore Medical, L.P. |
批准日期: |
2020-01-03 |
有效期: |
2025-01-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153130034 【注册人名称】安可医疗有限合伙Encore Medical, L.P. 【注册人住所】9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758, USA. 【生产地址】9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758, USA. 【代理人名称】北京纳通医疗技术有限公司 【代理人住所】北京市海淀区北清路68号院3号楼03206、03207、03208 【产品名称】肩关节假体-关节盂Foundation Total Shoulder System- Glenoid 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】关节盂由符合ISO 5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成,显影丝由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI合金材料制成。灭菌包装。 【适用范围/预期用途】与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型肩关节假体使用,适用于肩关节置换。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153460034 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-01-03 【有效期至】2025-01-02
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