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安徽联谊药业股份有限公司生产的胞磷胆碱钠注射液连续出现不良事件被查处

近期，国家药品不良反应监测预警平台显示，安徽联谊药业股份有限公司生产的胞磷胆碱钠注射液（批号为）在广西壮族自治区发生聚集性不良事件，一些患者用药后出现寒战发热症状。广西壮族自治区食品药品监督管理局立即组织对药品进行抽验，发现该批次药品“可见异物”“性状”项不符合规定。经查，年下半年在河南省也有个别患者使用该企业生产的胞磷胆碱钠注射液出现寒战发热的病例报告。经检验，批号为的药品“可见异物”项不符合规定。此外，年和年，该企业生产的胞磷胆碱钠注射液分别各出现一起类似不良事件。多次不良事件的发生暴露出安

2014/12/26 16:27:01



药价，仿制药和并购：2015年有啥好看的

《华尔街日报》如何看待制药行业的，大看点。新的一年总是带来新的挑战，而制药行业一定有份。这里有无数的问题，事实上，在明年制药商为了取悦投资人必然奋力表演，补充研发管线，提高监管，同时满足市场需求的产品。以下是华尔街日报提炼的制药行业在年的看点。与仿制药挤压大约有个仿制药申请在等待的审核，但是如何能快速减少积压。仿制药部负责人称该机构正在努力赶超审批的目标。正在指导集中精力完成审批，而不仅仅是采取临时措施。对仿制药商，这可能会进退两难。“如果你公司的仿制药已经在市场上赚了很多钱，这种效率的提升可能

2015/1/4 11:26:28



又一重磅神奇抗癌药PD-1单抗药，在中国上市

又一个“重磅炸弹”“神奇抗癌抗癌药”单抗药物，在中国上市了！昨日（月日），默沙东公司宣布其单抗（即帕博利珠单抗注射液注射液），在中国的上市申请正式获批。这是继百时美施贵宝用于二线治疗非小细胞肺癌的之后，第个正式进入中国的单抗类药物。截至目前，帕博利珠单抗是国内唯一获批用于治疗晚期黑色素瘤的抑制剂药物，标志着中国黑色素瘤治疗自此迈入免疫治疗时代。申请到审批，仅个月据了解，从提交申请到获批，仅用了短短五个多月。而这与用时个月相比，审批速度明显加快。在今年月日，原国家食药监总局发布《抗单抗品种申报上市

2018/7/27 14:11:23



华润双鹤和华润三九同时终止重组

华润集团董事长宋林“落马”所引发的连锁反应渐次显现。昨晚，华润双鹤与华润三九同时公告终止重组。而据记者了解，华润系医药资产整合此前皆由宋林拍板。华润三九和华润双鹤昨日晚间公告，措辞一致控股股东根据近期内外部情况发生的变化，决定终止筹划此次重大资产重组事宜。并承诺，个月内不再筹划重组。对于华润双鹤华润三九的终止重组，一位投行人士向上证报记者表示，华润集团旗下医药资产的重组由宋林一手拍板，其落马直接导致两家公司的整合重组进程生变。未来，从稳定发展的思路出发，华润双鹤仍将作为华润的化药平台，华润三九则

2014/5/6 8:58:59



《医疗器械生产质量管理规范》将全面实施

第三类器械在年年底完成全行业在年年底完成月日，记者从全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上获悉，我国将在医疗器械行业全面推行实施生产质量管理规范。到年年底，我国所有第三类医疗器械生产企业必须达到《医疗器械生产质量管理规范》以下简称《规范》要求；年年底，所有医疗器械生产企业必须达到《规范》要求。据国家总局医疗器械监管司司长童敏介绍，年月，原国家食品药品监管局发布了《医疗器械生产质量管理规范试行》《无菌医疗器械实施细则和检查评定标准试行》《植入性医疗器械实施细则和检查评定标准试行》等个规范性文

2013/12/30 11:21:38



如何权衡医患关系，科学用药

据小编了解，对于一些病人的治疗需要积极的沟通，但这个过程是极其复杂的。比如说，如果按照标准的规定严格执行，那么一个肺癌病人化疗的剂量达到了一百五十毫克就明显产生严重的毒副作用，但是这样有可能产生对于病人产生积极的影响。那么如何平衡这样的事实呢我们很多的医生会因为害怕出事，造成所谓的医疗事故，而降低化疗药物的使用量，但是这是达不到治疗目的的。这让人们产生了疑惑，我们的治疗目的到底是如何的呢在这种状况之下，医生的治疗手段不断的趋向于保守，各个环节上严格的执行固定的模式，这对于病人的治疗是不利的。在十

2012/9/21 15:29:06