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血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)
产品名称: |
血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)FreeStyle Optium Neo H Blood Glucose Test Strips |
注册/备案号: |
国械注进20182402372 |
注册/备案单位: |
英国雅培糖尿病护理公司Abbott Diabetes Care Ltd. |
批准日期: |
2018-09-13 |
有效期: |
2023-09-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182402372 【注册人名称】英国雅培糖尿病护理公司Abbott Diabetes Care Ltd. 【注册人住所】Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK 【生产地址】Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【产品名称】血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)FreeStyle Optium Neo H Blood Glucose Test Strips 【管理类别】第二类 【型号规格】50片/盒 【结构及组成/主要组成成分】每张试纸的试剂区含有的化学成分:葡萄糖脱氢酶(GDH-NAD Pseudomonas sp)、NAD+(钠盐)、菲咯啉醌、非反应成分(具体内容祥见说明书) 【适用范围/预期用途】该血糖试纸适用于定量测量新鲜毛细血管(即来自手指)、静脉、动脉和新生儿全血样本中的葡萄糖(D-葡萄糖)浓度。 【产品储存条件及有效期】储存于4~30℃,有效期18个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403691号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-09-13 【有效期至】2023-09-12
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