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血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)

    产品名称: 血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)FreeStyle Optium Neo H Blood Glucose Test Strips
    注册/备案号: 国械注进20182402372
    注册/备案单位: 英国雅培糖尿病护理公司Abbott Diabetes Care Ltd.
    批准日期: 2018-09-13
    有效期: 2023-09-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182402372
    【注册人名称】英国雅培糖尿病护理公司Abbott Diabetes Care Ltd.
    【注册人住所】Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
    【生产地址】Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【产品名称】血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)FreeStyle Optium Neo H Blood Glucose Test Strips
    【管理类别】第二类
    【型号规格】50片/盒
    【结构及组成/主要组成成分】每张试纸的试剂区含有的化学成分:葡萄糖脱氢酶(GDH-NAD Pseudomonas sp)、NAD+(钠盐)、菲咯啉醌、非反应成分(具体内容祥见说明书)
    【适用范围/预期用途】该血糖试纸适用于定量测量新鲜毛细血管(即来自手指)、静脉、动脉和新生儿全血样本中的葡萄糖(D-葡萄糖)浓度。
    【产品储存条件及有效期】储存于4~30℃,有效期18个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403691号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-09-13
    【有效期至】2023-09-12

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