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口腔数字化射线机

    产品名称: 口腔数字化X射线机Dental X-ray System, panoramic/tomographic, digital
    注册/备案号: 国械注进20143065295
    注册/备案单位: 盘泰医疗器械有限公司POINTNIX Co., Ltd
    批准日期: 2019-11-11
    有效期: 2024-11-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143065295
    【注册人名称】盘泰医疗器械有限公司POINTNIX Co., Ltd
    【注册人住所】3F, Ace Twin Tower 1, 212-1, Kuro-Dong, Kuro-Ku, Seoul, Korea
    【生产地址】3F, Ace Twin Tower 1, 212-1, Kuro-Dong, Kuro-Ku, Seoul, Korea
    【代理人名称】盘泰医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市青浦区香花桥街道天辰路1855号9幢
    【产品名称】口腔数字化X射线机Dental X-ray System, panoramic/tomographic, digital
    【管理类别】第三类
    【型号规格】Point 800S HD 3D Plus
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由主机、限束器、高压发生器、探测器、控制面板、机柱、X射线球管(D-054SB)、架子、头颅位和图像处理软件(CDX-VIEW)组成,具有全景、头颅、体层摄影功能。
    【适用范围/预期用途】该产品通过X射线曝光信号转化为电信号,获得牙齿、下颌、口腔结构、全景的断层结构的扫描图像。头颅系统用头颅图像来诊断口腔正畸。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国械注进20143305295
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-11
    【有效期至】2024-11-10

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