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跨国药企的中国科研中心如今都是身兼两职

日前，一位跨国药企中国研发中心部门主管表示，跨国药企在中国设立的科研中心，始终都无法摆脱跨国药企研发群体附属地位的阴影。跨国药企研发中心与生产基地的职能通常主要分两种，一种是将欧美市场的新药引进到中国市场，然后由中国研发中心加紧研发可代替的相似的化学药剂；另一种是直接将国外某些先进的科研成果植入某些中国药物研发环节，加快中国当地药物研发生产效率。但这些科研都是主要集中在与国内环球医药网医药公司合作研发仿制药领域。作为商业运作来讲，若本土制药企业通过与跨国制药公司合作，会进一步提升药品质量和研发能

2012/6/22 20:54:58



浙江省药品GMP认证公告（2017第046号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，海正药业（杭州）有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至海正药业（杭州）有限公司杭州富阳区胥口镇下练村原料药（吗替麦考酚酯）年月日年月日

2017/6/26 0:00:00



惊呆了！宁夏省医疗器械首次注册只收3万元

日前，宁夏回族自治区《医疗器械产品注册费收费标准》正式出炉。令人意外的是，该区药监局对第二类医疗器械产品的首次注册只收取万元，变更和延续注册也只收费万元！这在已经出台收费标准的十几个省份中，是前所未有的低。宁夏境内第二类医疗器械产品注册具体收费标准医疗器械产品注册收费按《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》确定的注册单元计收。《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》中属于备案的登录事项变更申请，不收取变更注册申请费。小微企业收费优惠政策按国家药监总局公告（年第号）规定执

2016/12/28 9:10:23



放射性药品管理办法（二）放射性新药的研制、临床研究和审批

第二章放射性新药的研制临床研究和审批第五条放射性新药是指我国首次生产的放射性药品。药品研制单位的放射性新药年度研制计划，应当报送能源部备案，并报所在地的省自治区直辖市卫生行政部门，经卫生行政部门汇总后，报卫生部备案。第六条放射性新药的研制内容，包括工艺路线质量标准临床前药理及临床研究。研制单位在制订新药工艺路线的同时，必须研究该药的理化性能纯度（包括核素纯度）及检验方法药理毒理动物药代动力学放射性比活度剂量剂型稳定性等。研制单位对放射免疫分析药盒必须进行可测限度范围待异性准确度精密度稳定性等方法

2010/9/26 16:09:21



美国生物制药公司获资开展炭疽疫苗佐剂研究

日前，美国生物制药公司宣布，该公司与美国政府签订了一笔万美元的合同，主要开展佐剂炭疽疫苗的进一步开发，期望可将该公司的炭疽疫苗用药量降到三剂以下。由炭疽吸附疫苗及佐剂构成。美国卫生部称，专款将投入到临床研究产品开发及扩充团队。生物医学高级研究和发展管理局主任表示，炭疽仍然是一项国家卫生安全威胁，他们正致力于开发一种能够增强免疫并且用药量少的炭疽疫苗。如果成功，该疫苗的成本将大大降低。指出，早期开发由美国国立过敏和传染病研究所支持。年月，资助公司万美元，用于该种疫苗干性制剂的开发。表示，代表着一种

2015/4/29 10:04:18



朋友圈销售“减肥神药”司美格鲁肽，多人因妨害药品管理罪获刑

“国家喊你减肥了！”伴随着这样的声音，减肥成为热议话题。不少年轻的创业者，将目光投向了“减肥赛道”，减肥神药司美格鲁肽备受追捧。然而，近日，上海铁路运输法院审理的几起涉司美格鲁肽妨害药品管理法规案件显示，盲目销售非正规渠道来源的“减肥减肥神药”，所带来的可能不只是利润，更是牢狱之灾。乱卖“神药”“后”小伙被追刑责年月，伴随上海铁路运输法院法官法槌的落地，来自广东省惠州市的“后”青年宋某，因销售含有司美格鲁肽减肥药减肥药品，被追究了刑事责任。宋某出生于年，以经营网络电商生意谋生。年，伴随着司美格鲁

2025/4/21 8:42:28