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压力泵商品名

    产品名称: 压力泵(商品名:Encore 26)Encore 26 Inflation Device
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3662856号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.10.07
    有效期: 2012-10-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537
    【生产地址】Srah Industrial Estate, Tullamore, County Offaly, 爱尔兰
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
    【型号、规格】04526-01(H74904526011); 04526-05(H74904526052); 15-105(M001151050); 15-106(M001151062)。
    【结构及组成】压力泵由一个刻度盘为0-26大气压的压力计、一个20cc的注射器和一个连接管组成。该产品使用一个螺旋状活塞和利用一个手压式的弹簧锁来卡住可活动的机械装置。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于对球囊扩张导管进行球囊的扩张和回抽,并监测球囊内的压力。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4501-2008《压力泵》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司

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