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江苏省南京市首创化妆品限用物质的“四专三审核”管理制度

日前，江苏省南京市食药监局在化妆品生产企业中开始实施原料限用物质的“四专三审核”管理制度。“四专”即专人管理专用区域专有标识专用账册。“三审核”即审核范围审核用量审核使用条件。该局系通过对历年各级监管部门抽检的不合格报告进行研判发现，因为限用物质使用超限量或超范围，导致产品检测不合格的占比较高，部分化妆品生产企业对化妆品原料，特别是防腐剂防晒剂着色剂等限用物质管理重视程度不够，同时，国家相关法律法规监管部门的检查细则对限用物质的管理没有针对性的管理要求。为此，该局通过调研创新，抓住了监管工作中的

2017/12/13 19:47:01



13个大品种 过一致性评价（附名单）

本周，各家企业进入一致性评价的收获期，据不完全统计，已有个品种个品规过一致性评价。某种程度上，一致性评价的战场，已经进入白热化了。个品种，过一致性评价据不完全统计，本周有个品种共个品规过一致性评价，包括石药集团恒瑞医药以岭药业和深圳信立泰药业等多家知名药企，不少药企有多个品种过一致性评价。（图片来源赛柏蓝）过评品规最多的石药集团欧意药业有限公司，有个品种共个品规过一致性评价，其中，布洛芬颗粒（）为首家过评。浙江海正药业股份有限公司和山东鲁抗医药股份有限公司均有两个品规过评海正药业的阿那曲唑片（）

2019/11/12 9:08:00



医院“去规模化”将成趋势 质量医院势在必行！

医院“去规模化”将成趋势，质量医院势在必行！今年月，美国工业巨头通用电气（）发生巨变。这家产值市值曾位居全球第一的公司被踢出了道琼斯工业平均指数，席位由一家年合并而成连锁药店的取代。曾是美国乃至世界上最大的电器和电子设备制造公司，旗下多个基本业务集团如果单独排名，有个业务集团可名列《财富》杂志强。有分析师认为，陷入今天的局面，是公司多年来大规模收购扩张造成的。近日，一篇《别了，规模经济》在朋友圈引发热议。文中提到，过去，规模经济可以为企业带来重要的竞争优势；但如今，商业将由“去规模经济”驱动，传

2018/8/17 10:43:37



卫计委“能用仿制药不用原研药”之说惹争议

日前，国家卫计委等八部委出台《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》（简称《意见》），就此国家卫计委有关部门负责人在答记者问中指出，要“引导医务人员尽量用价廉质优的药品，能用便宜的不用贵的，能用仿制药不用原研药”。然而记者在临床一线工作的医务人员了解到，原研药与仿制药质量存在较大差异，一味追求仿制药抛弃原研药，将给患者带来不良后果，尤其对重症监护室（）中的危重病人来说，将面临生命的威胁。而且实际上，使用疗效不佳的低价仿制药，患者需要的疗程更长，总体花费并不低于单价高的原研药。质量差异不可忽视据

2014/5/15 8:17:22



国家食品药品监督管理总局召开打击保健食品“四非”专项行动阶段性小结电视电话会议

年月日，总局召开打击保健食品“四非”专项行动阶段性小结电视电话会议，会议的主要任务是对打击保健食品“四非”专项行动进行阶段性小结，部署安排下一阶段工作。江苏福建山东河南广西省（区）局的负责同志分别作了交流发言。党组成员副局长刘佩智同志党组成员边振甲同志出席会议并讲话。会议由总局党组成员副局长滕佳材同志主持。边振甲指出，在此次专项行动中全国各地食品药品监督管理部门高度重视，狠抓落实，精心组织，严查狠打，打出了成效，打出了声势，打出了震慑力，有效遏制了保健食品违法违规高发频发势头，在全国范围内形成了

2013/10/25 19:03:01



积极推动改革保护医疗行业健康身躯

医疗行业在发展的过程中遇到问题的时候自然是需要对其进行改革以解决问题的，任何负面问题的存在都会影响着医疗行业的健康身躯。但是通常这一改革必然会遇到不小的阻力，这就会使得改革的成本相应的增加，而当改革成本与问题所造成的损失相互对比衡量的时候改革就会进一步失去助力，最终我们便会看到许多改革停滞乃至失败的案例。从以往的医改案例中看出很多改革的方案从理论上来说是非常利好的，如果完美的执行落实相信一个完善合理的医疗体系必然将会得以建立，只是现实则是这一目标没有实现医药行业的问题依然是层出不穷，这就说明医改

2013/8/21 9:57:19