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药品审批新政下研发遇瓶颈？ 还有三条捷径

新政策环境下，除了高难度的全球首创新药，针对未满足临床需求的其它途径同样可行。注册费用大幅上调公告临床自查祭出大招解决审评积压印发了图文并茂的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发文），又开了个“特急”的审评审批制度改革工作会，说要给药品设立红黄绿无“四区”。一套组合拳下来，月药品申报数量直降，甚者有些公司陷入了“报不敢报立不敢立”的窘境。在一些行业人眼里，一个集中审评就能让“抢首仿”的游戏瞬间结束，不知道接下来政策风往哪吹的情况下，“不动”或许是一种最安全的方式。看上去没错！李嘉诚先

2015/9/15 15:52:05



【药审】必要的疼痛，必经的过程

分别在年第号和年第号公告公示两批临床试验数据存在不真实和不完整的受理号情况，用详实的调查经过和结果描述严厉指出，上述公告所涉及的总共个受理号存在数据造假。并决定对部分涉嫌弄虚作假的申办方研究机构的行为予以立案调查，对其所申办或承接的其他药物临床试验数据进行延伸检查，在查清事实的基础上，明确注册申请人药物临床试验机构和合同研究组织的相关人员的责任，涉及医疗机构的相关责任人由卫生计生部门处理，涉嫌犯罪的移交公安机关。此前，网传主管部门可能发布的关于药物临床试验数据造假责任认定和处理意见提及，对参与药

2015/12/11 9:31:49



英国最近皮疹肆虐 女王卫队遭殃

月日，英国的《每日邮报》报道新闻称，英国威尔士卫生部门官员表示，斯温西地区麻疹确诊病例增加至起，约名儿童仍未接种麻风腮三联疫苗，据统计有超过名女王卫队士兵自德国军事演习回国后被检查出疥疮。自月日起，斯温西地区每天新确诊的麻疹病例就达到起，其中起由家庭医生报告，目前未接种疫苗的儿童达数千人之多，他们仍有感染可致命麻疹病毒的风险，一个社区中只要有一两名未接种居民就可使婴幼儿及其它易感人群（比如说不能接种的白血病儿童及还未接种的孕妇）患病。威尔士公共卫生防护部门主管马里恩里昂称，威尔士的麻疹病患数量惊

2013/4/8 17:08:55



你的血管还畅通吗?12道题自测血管年轻指数

血管畅通是人体健康的基础，不同的生活习惯会对血管健康造成巨大影响。南方医科大学第三附属医院心血管内科主任周滔表示，要保护好血管，最好先了解生活中那些损伤血管的坏习惯。不良的饮食习惯会对血管造成极大危害。五种坏习惯最伤血管长期饮食不规律，暴饮暴食，浓油赤酱，高油高盐高糖，荤多于素，都会导致营养物质摄入过多，多余的脂质不仅会沉积在血管壁上堵塞血管，还会增加血液黏稠度，容易引发血栓。因此，建议吃饭最好吃七分饱，平时饮食中少吃烧烤腌制的加工类食品和油炸食品，应少肉多菜，避免脂肪摄入过多。长期吸烟会导致明

2020/6/16 9:06:29



多地大雨催涨中药材价格 部分医药股价格闻风而动

近期，贵州安徽等多个中药材产地受降雨的严重影响，只有零星采挖，不少传统中药材中药材价格持续走高。其中，太子参价格已达元公斤高位，白术价格同样上涨不少。分析认为，大多数中药材生长在南方，南涝北旱造成部分品种错过了最佳种植期，价格大幅上涨，如太子参。预计极端天气的影响将继续深入，药材价格有望加速步入上行周期。部分中药材价格持续上涨近期，由于我国南方地区持续大雨，不少中药材产地受影响严重，只有零星采挖，新货产出极少。受此影响，部分品种中药材价格短期大涨。以太子参为例，在康美中药网上，可以看到太子参亳州

2016/7/14 9:18:09



南非药企Aspen：仅用18年晋身全球10大仿制药公司

去年月份，南非最大药企的斯蒂芬萨德陪同家人游览了美国的迪斯尼乐园，当孩子们在尽情玩乐时，他却去逛了一家药店。在药店的货架上，萨德发现了，一种在伊丽莎白港工厂生产的眼药水眼药水。年，萨德加入团队，当时只是在一些城镇出售药物。年，萨德同其他三名合伙人成功创办公司。从年建立至今不到年的历史里，这家企业由最初售卖非专利药一路发展成为一家大型跨国公司，在全球个国家开设分公司，横跨六大洲，公司市值高达亿美元，年收益约亿美元，成为非洲第一大制药公司。年，同葛兰素史克建立合作伙伴关系，并就一系列交易达成协议，其

2015/4/23 9:39:09