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血糖质控液

    产品名称: 血糖质控液Glucose Control Solution
    注册/备案号: 国械注许20182400087
    注册/备案单位: 合世生医科技股份有限公司
    批准日期: 2018-09-20
    有效期: 2023-09-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注许20182400087
    【注册人名称】合世生医科技股份有限公司
    【注册人住所】新北市中和区建一路186号9楼
    【生产地址】新北市中和区建一路150号10楼之4
    【代理人名称】北京瑞吉斯医药科技有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区民族园路2号3幢3层3035室
    【产品名称】血糖质控液Glucose Control Solution
    【管理类别】第二类
    【型号规格】低水平血糖质控液:HL520-L:4.0毫升/瓶; 高水平血糖质控液:HL520-H:4.0毫升/瓶。
    【结构及组成/主要组成成分】葡萄糖、缓冲液、增稠剂、氯化钠和防腐剂。(具体内容详见说明书)。
    【适用范围/预期用途】该产品用于葡萄糖项目的质量控制。
    【产品储存条件及有效期】2~40℃,有效期9个月。禁止冷冻。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(许)字2014第2400091号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-09-20
    【有效期至】2023-09-19

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