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角膜内皮显微镜
产品名称: |
角膜内皮显微镜KONAN SPECULAR MICROSCOPE XV(スぺキュラーマイクロスコープ XV) |
注册/备案号: |
国械注进20182160362 |
注册/备案单位: |
KONAN MEDICAL,INC.(株式会社コーナン·メディカル) |
批准日期: |
2018-09-21 |
有效期: |
2023-09-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182160362 【注册人名称】KONAN MEDICAL,INC.(株式会社コーナン·メディカル) 【注册人住所】10-29 Miyanishicho,Nishinomiya city,Hyogo 662-0976 JAPAN(兵庫县西宮市宮西町10番29号) 【生产地址】10-29 Miyanishicho,Nishinomiya city,Hyogo 662-0976 JAPAN(兵庫县西宮市宮西町10番29号) 【代理人名称】同科林医疗仪器(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位 【产品名称】角膜内皮显微镜KONAN SPECULAR MICROSCOPE XV(スぺキュラーマイクロスコープ XV) 【管理类别】第二类 【型号规格】NSPC 【结构及组成/主要组成成分】由主机、显示器和电源线组成。 【适用范围/预期用途】该产品可获得角膜内皮的电子照片,测量角膜厚度和检测角膜内皮细胞密度,从而检测由于白内障手术,角膜移植引起的角膜内皮改变,在医疗机构中使用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6822。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-09-21 【有效期至】2023-09-20
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