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角膜内皮显微镜

    产品名称: 角膜内皮显微镜KONAN SPECULAR MICROSCOPE XV(スぺキュラーマイクロスコープ XV)
    注册/备案号: 国械注进20182160362
    注册/备案单位: KONAN MEDICAL,INC.(株式会社コーナン·メディカル)
    批准日期: 2018-09-21
    有效期: 2023-09-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182160362
    【注册人名称】KONAN MEDICAL,INC.(株式会社コーナン·メディカル)
    【注册人住所】10-29 Miyanishicho,Nishinomiya city,Hyogo 662-0976 JAPAN(兵庫县西宮市宮西町10番29号)
    【生产地址】10-29 Miyanishicho,Nishinomiya city,Hyogo 662-0976 JAPAN(兵庫县西宮市宮西町10番29号)
    【代理人名称】同科林医疗仪器(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位
    【产品名称】角膜内皮显微镜KONAN SPECULAR MICROSCOPE XV(スぺキュラーマイクロスコープ XV)
    【管理类别】第二类
    【型号规格】NSPC
    【结构及组成/主要组成成分】由主机、显示器和电源线组成。
    【适用范围/预期用途】该产品可获得角膜内皮的电子照片,测量角膜厚度和检测角膜内皮细胞密度,从而检测由于白内障手术,角膜移植引起的角膜内皮改变,在医疗机构中使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6822。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-09-21
    【有效期至】2023-09-20

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