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牙科附着体

    产品名称: 牙科附着体Novaloc Matrix System
    注册/备案号: 国械注进20202170021
    注册/备案单位: Valoc AG
    批准日期: 2020-01-15
    有效期: 2025-01-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20202170021
    【注册人名称】Valoc AG
    【注册人住所】Bahnhofstrasse 64, CH-4313 M?hlin
    【生产地址】CH-4434 H?lstein
    【代理人名称】士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元
    【产品名称】牙科附着体Novaloc Matrix System
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】牙科附着体由阳性垫片、临时阳性垫片、基底帽和封闭环组成。阳性垫片和聚醚醚酮基底帽由聚醚醚酮制成,临时阳性垫片由缩醛树脂制成;纯钛基底帽由符合GB/T 13810-2007的TA4制成;封闭环由硅橡胶制成,硅橡胶主要成分为硅酮橡胶,次要成分为二氧化硅。
    【适用范围/预期用途】用于可摘局部义齿、覆盖义齿等修复体的辅助固位。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按原《分类目录》,该产品的分类编码为6863。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-15
    【有效期至】2025-01-14

招商信息

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