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胶体金试纸分析仪
| 产品名称： |
胶体金试纸分析仪EASY READER+? |
| 注册/备案号： |
国械注进20182220363 |
| 注册/备案单位： |
VEDALAB |
| 批准日期： |
2018-09-21 |
| 有效期： |
2023-09-20 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20182220363
【注册人名称】VEDALAB
【注册人住所】Rue de I’Expansion, ZAT du Londeau -Cerisé- B.P. 181 61006 Alen?on cedex France
【生产地址】Rue de I’Expansion, ZAT du Londeau -Cerisé- B.P. 181 61006 Alen?on cedex France
【代理人名称】上海基恩科技有限公司
【代理人住所】上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室
【产品名称】胶体金试纸分析仪EASY READER+?
【管理类别】第二类
【型号规格】EasyReader+
【结构及组成/主要组成成分】本产品由主机（电容触摸屏、打印单元、检测卡容器、检测单元、主板）、电源线及电源适配器、仪器校准检测卡、仪器空白检测卡、软件（版本号：1.0.8）组成。
【适用范围/预期用途】该产品基于胶体金免疫层析法技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血清、血浆、全血、尿液、粪便样本中的分析物进行定性或定量检测，包括激素、蛋白、酶、抗原、抗体。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原《分类目录》产品编码为6840。
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2018-09-21
【有效期至】2023-09-20
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医药数据
