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韧带解剖重建导向工具
产品名称: |
韧带解剖重建导向工具Clancy Anatomic Cruciate Guide |
注册/备案号: |
国械注进20162224918 |
注册/备案单位: |
Smith & Nephew Inc. |
批准日期: |
2016-12-06 |
有效期: |
2021-12-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20162224918 【注册人名称】Smith & Nephew Inc. 【注册人住所】150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts 01810-1031 USA 【生产地址】130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 【产品名称】韧带解剖重建导向工具Clancy Anatomic Cruciate Guide 【管理类别】第二类 【型号规格】请见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品包括钻,开孔器,导向器,导针,手柄。钻采用符合ASTM F 899标准的S46500不锈钢制造,开孔器采用符合ASTM F 899标准的630不锈钢制造,导向器采用符合ASTM F 899标准的630不锈钢制造,可弯曲手柄采用符合ASTM F 899标准的S45500不锈钢制造。导针为灭菌包装,其余为非灭菌包装,不与有源器械联用。 【适用范围/预期用途】本产品适用于交叉韧带手术。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【批准日期】2016-12-06 【有效期至】2021-12-05 【变更情况】注册证载明生产地址由“130 Forbes Boulevard Mansfield Massachusetts 02048-1145 USA ”变更为“1.130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA; 2.B32.1,St2 Zona Franca Coyol Coyol, Alajuela COSTA RICA 20101(此生产地址仅适用于产品72201594) ”。
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