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光固化机光固化機

    产品名称: LED光固化机LED光固化機
    注册/备案号: 国械注许20142170157
    注册/备案单位: 茂杰生技股份有限公司茂傑生技股份有限公司
    批准日期: 2020-01-14
    有效期: 2025-01-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注许20142170157
    【注册人名称】茂杰生技股份有限公司茂傑生技股份有限公司
    【注册人住所】台湾新北市三重区光复路一段70号5楼臺灣新北市三重區光復路一段70號5樓
    【生产地址】台湾新北市三重区光复路一段70号5楼臺灣新北市三重區光復路一段70號5樓
    【代理人名称】咸阳荷立医疗器材有限公司
    【代理人住所】陕西省西咸新区沣西新城世纪大道清华科技园北区一号
    【产品名称】LED光固化机LED光固化機
    【管理类别】第二类
    【型号规格】BT-150
    【结构及组成/主要组成成分】产品由主机(手柄)、光导纤维管 、护目遮光镜片、手柄挂架组成;其可见光的波长范围为450-470nm,辐射值≥400mW/cm2 。
    【适用范围/预期用途】该产品用于对树脂材料进行固化,供口腔科做修复牙齿用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注许20142550157
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-14
    【有效期至】2025-01-13

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