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双波长激光治疗机双波长激光治疗机
产品名称: |
双波长激光(Ho:YAG & Nd:YAG)治疗机Dual Wavelength:Holmium&Nd:Yag双波长激光(Ho:YAG & Nd:YAG)治疗机Dual Wavelength:Holmium&Nd:Yag |
注册/备案号: |
国械注进20173241030 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-31 |
有效期: |
2022-03-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】科医人有限公司Lumenis Limited 【注册人住所】Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692 【生产地址】Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692 【代理人名称】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层421、422、428和430室 【型号、规格】VersaPulse PowerSuite 80W/100W 【结构及组成】该产品由主机、外门联锁插头、脚踏开关和激光防护镜组成;主机由双波长激光器Ho:YAG固体激光器和Nd:YAG固体激光器、电源及控制系统、冷却系统组成。 【适用范围】该产品钬激光(2.1μm)用于在开放手术、腹腔镜手术和内窥镜手术中,对人体软组织的消融、汽化、切除、切开、凝固及对结石的粉碎,以达到治疗的目的,用于关节镜手术、泌尿手术、尿路结石、耳鼻喉科和胃肠科;Nd:YAG激光(1064nm)用于在开放手术、腹腔镜手术和内窥镜手术中, 对人体软组织的消融、汽化、切除、切开、凝固,以达到治疗的目的,用于泌尿手术、胃肠科、胸肺科和妇科。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、外门联锁插头、脚踏开关和激光防护镜组成;主机由双波长激光器Ho:YAG固体激光器和Nd:YAG固体激光器、电源及控制系统、冷却系统组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品钬激光(2.1μm)用于在开放手术、腹腔镜手术和内窥镜手术中,对人体软组织的消融、汽化、切除、切开、凝固及对结石的粉碎,以达到治疗的目的,用于关节镜手术、泌尿手术、尿路结石、耳鼻喉科和胃肠科;Nd:YAG激光(1064nm)用于在开放手术、腹腔镜手术和内窥镜手术中, 对人体软组织的消融、汽化、切除、切开、凝固,以达到治疗的目的,用于泌尿手术、胃肠科、胸肺科和妇科。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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