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葡萄糖乳酸校准品
产品名称: |
葡萄糖/乳酸校准品Multi Standard Solution |
注册/备案号: |
国械注进20182400356 |
注册/备案单位: |
宜得孚诊断产品有限公司EKF-diagnostic GmbH |
批准日期: |
2018-09-21 |
有效期: |
2023-09-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182400356 【注册人名称】宜得孚诊断产品有限公司EKF-diagnostic GmbH 【注册人住所】Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, GERMANY 【生产地址】Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, GERMANY 【代理人名称】宜得孚医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】上海市长宁区娄山关路523号12楼02单元 【产品名称】葡萄糖/乳酸校准品Multi Standard Solution 【管理类别】第二类 【型号规格】5211-3015 50×2mL/管,盒装;5211-3017 100×2mL/管,盒装 【结构及组成/主要组成成分】含一定量葡萄糖(从玉米中提取)/乳酸(有机合成)的磷酸盐缓冲液。 【适用范围/预期用途】本产品用于葡萄糖/乳酸检测过程中的校准。 【产品储存条件及有效期】2~8℃保存, 有效期:15个月 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-09-21 【有效期至】2023-09-20
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