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葡萄糖乳酸校准品

    产品名称: 葡萄糖/乳酸校准品Multi Standard Solution
    注册/备案号: 国械注进20182400356
    注册/备案单位: 宜得孚诊断产品有限公司EKF-diagnostic GmbH
    批准日期: 2018-09-21
    有效期: 2023-09-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182400356
    【注册人名称】宜得孚诊断产品有限公司EKF-diagnostic GmbH
    【注册人住所】Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, GERMANY
    【生产地址】Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, GERMANY
    【代理人名称】宜得孚医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市长宁区娄山关路523号12楼02单元
    【产品名称】葡萄糖/乳酸校准品Multi Standard Solution
    【管理类别】第二类
    【型号规格】5211-3015 50×2mL/管,盒装;5211-3017 100×2mL/管,盒装
    【结构及组成/主要组成成分】含一定量葡萄糖(从玉米中提取)/乳酸(有机合成)的磷酸盐缓冲液。
    【适用范围/预期用途】本产品用于葡萄糖/乳酸检测过程中的校准。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃保存, 有效期:15个月
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-09-21
    【有效期至】2023-09-20

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