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肺功能仪
产品名称: |
肺功能仪Spirometer |
注册/备案号: |
国械注进20152071027 |
注册/备案单位: |
伟亚安医疗器械公司Vyaire Medical GmbH |
批准日期: |
2020-01-15 |
有效期: |
2025-01-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152071027 【注册人名称】伟亚安医疗器械公司Vyaire Medical GmbH 【注册人住所】Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg, Germany 【生产地址】Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg, Germany 【代理人名称】伟亚安医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】上海市静安区南京西路1515号一座20层2001、2010室 【产品名称】肺功能仪Spirometer 【管理类别】第二类 【型号规格】Spiro USB 【结构及组成/主要组成成分】产品由数字式容量传感器,Spiro USB传感器套筒(带USB线), USB延长线和软件组成。 【适用范围/预期用途】该产品适用于医院对儿童(4到17岁)和成人(18到99岁)进行的常规肺功能测量。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152211027 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-01-15 【有效期至】2025-01-14
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