医药数据
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肺功能仪
产品名称: |
肺功能仪Spirometer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2214578号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.17 |
有效期: |
2016-12-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】CareFusion Germany 234 GmbH 【注册人住所】Leibnitzstrasse 7 97204 Hochberg Germany 【生产地址】Leibnitzstrasse 7 97204 Hochberg Germany 【代理人名称】信诺美德(北京)科技发展有限公司 【型号、规格】MasterScope 【结构及组成】产品由传感器(digital handle)、电脑主机(Latitude E5510)、操作手册组成,不包括一次性可拆卸的鼻夹和咬口。 【适用范围】该仪器用于肺功能的检测与数据收集。该系统与流量测量相互依赖。通常用于慢性阻塞性肺病患者和哮喘患者。测量应在医院,诊所等医疗机构的医生指导下进行。可用于4岁及以上的可以进行检测的患者。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 6177-2012《肺功能仪》 【售后服务机构】北京先锋世纪医学仪器有限公司
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产品名称
注册/备案号
单位名称
批准日期
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肺功能仪Spirometer
国械注进20152071027
伟亚安医疗器械公司Vyaire Medical GmbH
2020-01-15
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肺功能仪Spirometer
国械注进20202070039
易瑞康医疗科技有限公司eResearchTechnology GmbH
2020-01-19
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肺功能仪Spirometer
国械注进20192072428
易瑞康医疗科技有限公司eResearchTechnology GmbH
2019-10-24
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肺功能仪Spirometer
国械注进20192070623
易瑞康医疗科技有限公司eResearchTechnology GmbH
2019-12-16
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肺功能仪Spirometer
国食药监械(进)字2012第2210850号(更)
2012.03.16
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肺功能仪Spirometer
国食药监械(进)字2012第2211801号
2012.05.17
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