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肺功能仪

    产品名称: 肺功能仪Spirometer
    注册/备案号: 国械注进20192072428
    注册/备案单位: 易瑞康医疗科技有限公司eResearchTechnology GmbH
    批准日期: 2019-10-24
    有效期: 2024-10-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192072428
    【注册人名称】易瑞康医疗科技有限公司eResearchTechnology GmbH
    【注册人住所】Sieboldstrasse 3, 97230 Estenfeld ,GERMANY
    【生产地址】Sieboldstrasse 3,97230 Estenfeld GERMANY
    【代理人名称】易瑞康(北京)科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区中关村大街45号兴发大厦10层1007室
    【产品名称】肺功能仪Spirometer
    【管理类别】第二类
    【型号规格】FlowScreen
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由主机(83210327),电源线,手柄(706241),传感器(709554),转接头(852358),滤网(892190),弯头(852352),FlowScreen基础软件组成。
    【适用范围/预期用途】该产品用于在医疗环境中,对年龄在4岁以上、体重在20公斤以上患者的吸气及呼气肺功能的检测与评估。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2214801号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-10-24
    【有效期至】2024-10-23

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