|
|
肺功能仪
产品名称: |
肺功能仪Spirometer |
注册/备案号: |
国械注进20192072428 |
注册/备案单位: |
易瑞康医疗科技有限公司eResearchTechnology GmbH |
批准日期: |
2019-10-24 |
有效期: |
2024-10-23 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192072428 【注册人名称】易瑞康医疗科技有限公司eResearchTechnology GmbH 【注册人住所】Sieboldstrasse 3, 97230 Estenfeld ,GERMANY 【生产地址】Sieboldstrasse 3,97230 Estenfeld GERMANY 【代理人名称】易瑞康(北京)科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区中关村大街45号兴发大厦10层1007室 【产品名称】肺功能仪Spirometer 【管理类别】第二类 【型号规格】FlowScreen 【结构及组成/主要组成成分】该产品由主机(83210327),电源线,手柄(706241),传感器(709554),转接头(852358),滤网(892190),弯头(852352),FlowScreen基础软件组成。 【适用范围/预期用途】该产品用于在医疗环境中,对年龄在4岁以上、体重在20公斤以上患者的吸气及呼气肺功能的检测与评估。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2214801号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-10-24 【有效期至】2024-10-23
|
|
|