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肺功能仪
产品名称: |
肺功能仪Spirometer |
注册/备案号: |
国械注进20192070623 |
注册/备案单位: |
易瑞康医疗科技有限公司eResearchTechnology GmbH |
批准日期: |
2019-12-16 |
有效期: |
2024-12-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192070623 【注册人名称】易瑞康医疗科技有限公司eResearchTechnology GmbH 【注册人住所】Sieboldstrasse 3, 97230 Estenfeld, GERMANY 【生产地址】Sieboldstrasse 3, 97230 Estenfeld, GERMANY 【代理人名称】易瑞康(北京)科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区中关村大街45号兴发大厦10层1007室 【产品名称】肺功能仪Spirometer 【管理类别】第二类 【型号规格】MasterScope 【结构及组成/主要组成成分】MasterScope由MasterScope软件(发布版本:4.0)、仪器包和配件组成,配件包括肺活量计手柄(706235)(包括传感器(709554-CT)和弯头(852352))、指纹传感器(992008)、电源线。 【适用范围/预期用途】MasterScope用于对人体呼气和吸气的流量和体积进行测量。本产品须由医疗专业人员操作,受试者必须能够理解并执行医师的指示。适用于3岁以上儿童及成人。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-12-16 【有效期至】2024-12-15
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