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可吸收人工骨

    产品名称: 可吸收人工骨 MasterGraft Granules
    注册/备案号: 国械注进20163464850
    注册/备案单位: Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
    批准日期: 2016-11-30
    有效期: 2021-11-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20163464850
    【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
    【注册人住所】1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132, USA
    【生产地址】Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【产品名称】可吸收人工骨 MasterGraft Granules
    【管理类别】第三类
    【型号规格】7,600,105,760,011,070,000,000,000,000
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由15%羟基磷灰石和85%β-磷酸三钙混合而成。灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】适用于骨科手术时非承重性骨缺损的填充。
    【附件】产品技术要求
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【批准日期】2016-11-30
    【有效期至】2021-11-29
    【变更情况】2018-09-30 “注册人名称:Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称:Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 美敦力枢法模丹历股份有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”。

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