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锯片
产品名称: |
锯片MICS Saw blade |
注册/备案号: |
国械注进20202040089 |
注册/备案单位: |
美国美骨有限公司MAKO SURGICAL CORP. |
批准日期: |
2020-02-19 |
有效期: |
2025-02-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20202040089 【注册人名称】美国美骨有限公司MAKO SURGICAL CORP. 【注册人住所】2555 Davie Road Fort Lauderdale , FL 33317 【生产地址】Carrigtwohill Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co Cork Ireland 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 【产品名称】锯片MICS Saw blade 【管理类别】第二类 【型号规格】116171,116170 【结构及组成/主要组成成分】产品由符合ASTM F899中牌号S42026的无菌锯片组成,与有源器械联用。一次性使用产品,伽马射线灭菌。 【适用范围/预期用途】产品用于骨科手术中骨的切割,与MAKO SURGICAL CORP.公司的骨科手术导航系统配合使用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-02-19 【有效期至】2025-02-18
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