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锯片

    产品名称: 锯片MICS Saw blade
    注册/备案号: 国械注进20202040089
    注册/备案单位: 美国美骨有限公司MAKO SURGICAL CORP.
    批准日期: 2020-02-19
    有效期: 2025-02-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20202040089
    【注册人名称】美国美骨有限公司MAKO SURGICAL CORP.
    【注册人住所】2555 Davie Road Fort Lauderdale , FL 33317
    【生产地址】Carrigtwohill Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co Cork Ireland
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
    【产品名称】锯片MICS Saw blade
    【管理类别】第二类
    【型号规格】116171,116170
    【结构及组成/主要组成成分】产品由符合ASTM F899中牌号S42026的无菌锯片组成,与有源器械联用。一次性使用产品,伽马射线灭菌。
    【适用范围/预期用途】产品用于骨科手术中骨的切割,与MAKO SURGICAL CORP.公司的骨科手术导航系统配合使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-02-19
    【有效期至】2025-02-18

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