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脑钠肽质控品

    产品名称: 脑钠肽质控品LIQUID BNP CONTROL
    注册/备案号: 国械注进20182400328
    注册/备案单位: Randox Laboratories Ltd.
    批准日期: 2018-09-10
    有效期: 2023-09-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182400328
    【注册人名称】Randox Laboratories Ltd.
    【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
    【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
    【产品名称】脑钠肽质控品LIQUID BNP CONTROL
    【管理类别】第二类
    【型号规格】CQ5136(货号):水平13 × 1 mL;CQ5137(货号):水平23 × 1 mL;CQ5138(货号):水平33 × 1 mL。
    【结构及组成/主要组成成分】100%人血清中添加重组BNP。
    【适用范围/预期用途】本产品用于体外诊断中在Abbott Architect分析仪上对脑钠肽进行质量控制。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃储存,有效期24个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-09-10
    【有效期至】2023-09-09

招商信息

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