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脑钠肽质控品
产品名称: |
脑钠肽质控品LIQUID BNP CONTROL |
注册/备案号: |
国械注进20182400328 |
注册/备案单位: |
Randox Laboratories Ltd. |
批准日期: |
2018-09-10 |
有效期: |
2023-09-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182400328 【注册人名称】Randox Laboratories Ltd. 【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK 【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK 【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 【产品名称】脑钠肽质控品LIQUID BNP CONTROL 【管理类别】第二类 【型号规格】CQ5136(货号):水平13 × 1 mL;CQ5137(货号):水平23 × 1 mL;CQ5138(货号):水平33 × 1 mL。 【结构及组成/主要组成成分】100%人血清中添加重组BNP。 【适用范围/预期用途】本产品用于体外诊断中在Abbott Architect分析仪上对脑钠肽进行质量控制。 【产品储存条件及有效期】2~8℃储存,有效期24个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-09-10 【有效期至】2023-09-09
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