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加压或保护型接骨板

    产品名称: 加压或保护型接骨板
    注册/备案号: 国械注许20183130084
    注册/备案单位: 亚太医疗器材科技股份有限公司
    批准日期: 2018-08-29
    有效期: 2023-08-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注许20183130084
    【注册人名称】亚太医疗器材科技股份有限公司
    【注册人住所】彰化县伸港乡溪底村工三路2号
    【生产地址】彰化县伸港乡溪底村工三路二号
    【代理人名称】上海格乐医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市奉贤区金汇镇百曲村10号
    【产品名称】加压或保护型接骨板
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由符合GB 4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。非灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】该产品用于四肢长干骨及不规则骨的骨折内固定。
    【附件】产品技术要求
    【备注】原注册证编号:国食药监械(许)字2014第3460142号
    【批准日期】2018-08-29
    【有效期至】2023-08-28
    【变更情况】2018-09-28 “代理人名称:上海格乐医疗器械有限公司;代理人住所:上海市奉贤区金汇镇百曲村10号”变更为“代理人名称:四川旭昇医疗器械有限公司;代理人住所:成都市金牛区金府路666号1栋26层2624号”。

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