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自粘接树脂水门汀

    产品名称: 自粘接树脂水门汀Self-Adhesive Resin Cement
    注册/备案号: 国械注进20163171289
    注册/备案单位: 3M德国公司3M Deutschland GmbH
    批准日期: 2019-12-09
    有效期: 2024-12-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20163171289
    【注册人名称】3M德国公司3M Deutschland GmbH
    【注册人住所】Carl-Schurz-Straβe 1,41453 Neuss,Germany
    【生产地址】ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany
    【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位
    【产品名称】自粘接树脂水门汀Self-Adhesive Resin Cement
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由本剂和催化剂组成。挠曲强度不小于50MPa,固化时间不大于10分钟。本剂的主要组成成分为硅烷处理的玻璃粉末、三甘醇二-2-甲基丙烯酸酯、2-丙烯酸,2-甲基-1,1-[1-(羟甲基)-1,2-乙二基]酯、1,1,1-三甲基-N-(三甲基硅烷基)硅烷胺、硅石的水解产物、玻璃纤维。催化剂的主要组成成分为:硅烷处理的玻璃粉末、(1-甲基亚乙基)双(4,1-苯氧基-3,1-亚丙基)双甲基丙烯酸酯、2-甲基-丙烯酸-1,12-十二双醇酯、巴比妥酸钙。
    【适用范围/预期用途】用于全瓷、复合材料或金属嵌体、冠嵌体、牙冠、牙桥的最终粘接;2-3单位的马里兰桥和3单位的嵌体/冠嵌体桥(磨牙症或牙周炎患者除外)的粘接;玻璃纤维桩的最终粘接;种植体基台上的全瓷、复合材料或金属修复体的最终粘接。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20163631289
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-09
    【有效期至】2024-12-08

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