|
|
自粘接树脂水门汀
产品名称: |
自粘接树脂水门汀Self-Adhesive Resin Cement |
注册/备案号: |
国械注进20163171289 |
注册/备案单位: |
3M德国公司3M Deutschland GmbH |
批准日期: |
2019-12-09 |
有效期: |
2024-12-08 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20163171289 【注册人名称】3M德国公司3M Deutschland GmbH 【注册人住所】Carl-Schurz-Straβe 1,41453 Neuss,Germany 【生产地址】ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany 【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位 【产品名称】自粘接树脂水门汀Self-Adhesive Resin Cement 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】本产品由本剂和催化剂组成。挠曲强度不小于50MPa,固化时间不大于10分钟。本剂的主要组成成分为硅烷处理的玻璃粉末、三甘醇二-2-甲基丙烯酸酯、2-丙烯酸,2-甲基-1,1-[1-(羟甲基)-1,2-乙二基]酯、1,1,1-三甲基-N-(三甲基硅烷基)硅烷胺、硅石的水解产物、玻璃纤维。催化剂的主要组成成分为:硅烷处理的玻璃粉末、(1-甲基亚乙基)双(4,1-苯氧基-3,1-亚丙基)双甲基丙烯酸酯、2-甲基-丙烯酸-1,12-十二双醇酯、巴比妥酸钙。 【适用范围/预期用途】用于全瓷、复合材料或金属嵌体、冠嵌体、牙冠、牙桥的最终粘接;2-3单位的马里兰桥和3单位的嵌体/冠嵌体桥(磨牙症或牙周炎患者除外)的粘接;玻璃纤维桩的最终粘接;种植体基台上的全瓷、复合材料或金属修复体的最终粘接。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20163631289 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-12-09 【有效期至】2024-12-08
|
|
|