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自粘接树脂水门汀

    产品名称: 自粘接树脂水门汀Self-Adhesive Resin Cement
    注册/备案号: 国械注进20193170088
    注册/备案单位: Bisco, Inc.
    批准日期: 2019-03-13
    有效期: 2024-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193170088
    【注册人名称】Bisco, Inc.
    【注册人住所】1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL 60193 UNITED STATES
    【生产地址】1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL 60193 UNITED STATES
    【代理人名称】华盛联盟医疗设备(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区莲花苑5号楼6层608、610、612、614室
    【产品名称】自粘接树脂水门汀Self-Adhesive Resin Cement
    【管理类别】第三类
    【型号规格】型号:TheraCem; 规格:D-46311P(8g/支)、D-46302PS(2g/支)
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由基质和催化剂组成。基质主要由钡玻璃填料、白色波特兰水门汀(硅酸盐)、氟化镱、乙氧化双酚A甲基丙烯酸双酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯组成;催化剂主要由锶玻璃填料、二氧化硅、10-(2-甲基丙烯酰氧基)磷酸单癸酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、二苯基砜二甲基丙烯酸酯组成。
    【适用范围/预期用途】用于金属、陶瓷、树脂制作的修复体、种植体支持的修复体、根管桩以及正畸器具与牙釉质和牙本质的粘固。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6863。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-13
    【有效期至】2024-03-12

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