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自粘接树脂水门汀
产品名称: |
自粘接树脂水门汀Self-Adhesive Resin Cement |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3631118号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.15 |
有效期: |
2017-03-14 |
变更日期: |
2013.05.28 |
产品介绍: |
【注册人名称】3M Deutschland GmbH 【注册人住所】Carl-Schurz-Straβel,41453 Neuss,Germany 【生产地址】ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany 【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】RelyXTM U200、RelyXTM U200 Automix 【结构及组成】本产品由本剂和催化剂组成。挠曲强度不小于50Mpa,固化时间不大于10分钟。本剂的主要组成成分为:硅烷处理的玻璃粉末、三甘醇二-2-甲基丙烯酸酯、2-丙烯酸,2甲基-,1,1‘-[1-(羟甲基)-1,2-乙二基]酯、1,1,1-三甲基-N-(三甲基硅烷基)硅烷胺、硅石的水解产物、玻璃纤维。催化剂的主要组成成分为:硅烷处理的玻璃粉末、(1-甲基亚乙基)双(4,1-苯氧基-3,1-亚丙基)双甲基丙烯酸酯、2-甲基-2-丙烯酸-1,12-十二双醇酯、巴比妥酸钙。 【适用范围】用于全瓷、复合材料或金属嵌体、冠嵌体、牙冠、牙桥的最终粘接;2-3单位的马里兰桥和3单位的嵌体/冠嵌体桥(磨牙症或牙周炎患者除外)的粘接;玻璃纤维桩的最终粘接;种植体基台上的全瓷、复合材料或金属修复体的最终粘接。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0870-2013《自粘接树脂水门汀》 【售后服务机构】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【变更情况】变更日期:2015.06.30,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区英伦路858号”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。 【备注】生产企业名称由“3M ESPE AG ”变更为“3MDeutschland GmbH”,生产注册地址由“ESPE Platz,82229 Seefeld ,Germany”变更为“Carl-Schurz-Straβel,41453Neuss,Germany”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3631118号”变更为“国食药监械(进)字2013第3631118号(更)”,原证自发证之日起作废。
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